图1. 礼新医药公布MK-2010/LM-299初步临床数据，来源：正大制药订阅号

MK‑2010/LM‑299的核心开发方向为晚期实体瘤，其中以非小细胞肺癌（NSCLC）为重点适应症。肺癌是全球发病率和死亡率均位居前列的恶性肿瘤，NSCLC约占全部肺癌的85%，多数患者确诊时已处于晚期，治疗选择有限。

尽管免疫治疗已显著改善患者生存，但免疫单药有效率偏低、免疫联合治疗不良反应增加、耐药后治疗选择匮乏等问题依然突出。

PD‑1/VEGF双抗通过解除免疫抑制与改善肿瘤血管微环境实现协同增效，已成为全球肿瘤免疫治疗最具潜力的方向之一，尤其在NSCLC领域具备明确的临床价值和广阔应用前景。

MK‑2010/LM‑299是礼新医药自主研发的四价PD‑1/VEGF双特异性抗体，采用IgG‑VHH融合结构并具备Fcγ沉默功能，可同时靶向PD‑1与VEGF两大靶点，实现更强的免疫激活与肿瘤血管正常化效应。2024年11月，礼新医药与默沙东达成全球独家授权协议，默沙东获得LM‑299全球开发、生产和商业化权利，彰显国际巨头对其创新价值的高度认可。

本次AACR公布的Ⅰ/Ⅱ期研究共纳入112例患者，包括40例剂量递增队列和72例NSCLC扩展队列，其中68%为重度经治患者，60%既往接受过抗PD‑(L)1治疗，26%接受过抗VEGF治疗，更贴近真实临床复杂场景。

安全性方面，整体耐受性良好，无5级治疗相关不良事件，仅1例因不良事件停药；NSCLC扩展队列3‑4级TRAEs发生率仅17%‑27%，VEGF相关毒性可控。

当前全球PD‑1/VEGF双抗赛道已进入高速发展期，中国药企整体领跑。国内已上市产品中，康方生物依沃西单抗率先获批，多项Ⅲ期研究证实其在NSCLC、食管癌等领域显著优于标准治疗；三生制药SSGJ‑707授权辉瑞后进入Ⅲ期阶段；荣昌生物RC148、宜明昂科IMM2510等均处于临床关键阶段。

与同类产品相比，MK‑2010/LM‑299具备四价结构、Fcγ沉默、协同更强、安全性更优的差异化优势，早期临床ORR达55%，与头部产品数据相当，叠加默沙东全球开发与商业化加持，竞争力突出。

目前赛道内产品主要聚焦NSCLC、肝癌、结直肠癌等高发实体瘤，临床数据持续突破，推动PD‑1/VEGF双抗成为下一代肿瘤免疫基石疗法。

MK‑2010/LM‑299在AACR公布的优异数据，为其快速推进关键Ⅲ期研究奠定坚实基础。未来，该药物有望在NSCLC一线、后线及更多实体瘤适应症中持续拓展，并探索与化疗、ADC、TCE、核药等联合治疗潜力，进一步扩大获益边界。

从产业价值来看，此次数据发布不仅是礼新医药与中国生物制药创新实力的体现，更是中国双抗药物从自主研发到全球授权、从临床探索到国际认可的重要里程碑。依托默沙东的全球临床开发与商业化能力，MK‑2010/LM‑299有望快速跻身全球PD‑1/VEGF双抗第一梯队，为全球晚期肿瘤患者提供更高效、更安全、更便捷的治疗选择，持续推动中国创新药在全球免疫治疗领域领跑。