产业新闻丨翰森制药公布抗失眠新药1b/2期临床数据

4月21日 ， 翰森制药宣布在2026年美国神经病学学会（AAN）年会上发布了OX2R拮抗剂HS-10506用于失眠患者治疗的1b/2期研究数据。研究表明，HS-10506在改善睡眠启动和维持方面表现出显著的疗效，同时具有良好的安全性和药代动力学特征。

HS-10506是翰森制药研发的一种选择性食欲素-2受体（OX2R）拮抗剂，目前处于临床研发阶段，用于治疗睡眠障碍。越来越多的证据表明，OX2R介导的信号传导在促进清醒中起着主要作用。失眠是一种全球普遍的睡眠障碍，其核心症状包括入睡困难和维持睡眠困难、早醒、醒后无恢复感、总睡眠时间缩短以及显著的日间功能障碍。

本次AAN 2026大会公布了一项HS-10506用于失眠患者治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的1b/2期研究数据。

在1b期，参与者按3:1的比例随机分配至HS-10506或安慰剂组，接受10mg、20mg、40mg和80mg的多剂量递增给药（每组8例）。在2期，参与者平均随机分配接受20mg、40mg、60mg的HS-10506或安慰剂，每晚一次，持续28天。2期的主要终点是第13天和第14天（D13/14）多导睡眠监测的持续睡眠潜伏期（LPS）平均值相较于基线的变化。

研究结果显示：

疗效结果：在2期，对比安慰剂组, HS-10506 20mg, 40mg, 和60mg组LPS(D13/14)均值较基线的变化分别为-13.7min,-16.6min,和-18.8min，差异均显著且有临床意义。HS-10506在其它客观和主观睡眠测量指标上也显示出持续的改善。

良好的安全性：HS-10506在所有剂量下均显示出良好的安全性。HS-10506治疗后未观察到对警觉性、认知功能、抑郁或焦虑症状的不良影响。停药后未发生反跳性失眠。

翰森制药新闻稿表示，此前在第37届ECNP大会上报告的数据已展示HS-10506在健康受试者中的良好安全性和符合期待的药效学效应。这些发现将支持HS-10506正在推进的3期临床研究开发。

参考资料：
[1]AAN 2026 | 翰森制药OX2R拮抗剂HS-10506用于失眠患者治疗的Ⅰb/Ⅱ期研究数据发布.From

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