石药集团谋变！独家注射剂涨逾300%，88款1类新药、38个新品出击，5大抗体紧盯百亿市场

精彩内容

3月25日，石药集团发布2025年业绩报告。报告期内，公司收入260.06亿元，股东应占溢利38.82亿元，同比均有所下滑。其中，成药业务收入205.84亿元（含授权费收入17.89亿元），在集采、医保谈判影响下成为整体业绩下滑的直接来源；原料产品收入36.57亿元，功能食品及其他收入17.65亿元，同比均略有上升。

2025年石药集团成药业务分治疗领域收入情况（单位：亿元）

来源：公司公告，米内网整理

虽然仿制药业务承压，但授权收入成为新的增长点，2025年公司录得授权费收入17.89亿元，同比增长9931.4%。2025年以来，石药集团新增5项对外BD交易，累计金额达282.1亿美元。

米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）石药集团有30余个品种销售过亿。销售额TOP10产品中，新药占据“半壁江山”，其中丁苯酞氯化钠注射液、丁苯酞软胶囊依次位列第一、第二，销售贡献率均超过10%；排位第四的注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂同比大涨约308%，创新药正在加速补位中。

2025年中国三大终端六大市场石药集团销售额TOP10产品

注：标*为独家品种

来源：米内网综合数据库

业绩承压下，石药集团主动收缩成本，销售费用、人力规模等均有缩减，但研发费用仍旧维持双位数的增长，可见公司创新转型的决心。2025年石药集团研发费用58.09亿元，同比增长11.91%，占成药收入比重超过28%。

2025年以来，石药集团有14个品种获批生产并视同过评，包括艾普拉唑肠溶片、美洛昔康注射液(Ⅲ)2款重磅首仿。其中，艾普拉唑肠溶片是丽珠医药开发的一款国产1.1类新药，2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过12亿元。此外，1款1类新药首次在国内获批上市，为DPP4抑制剂普卢格列汀片。

截至目前，石药集团已有丁苯酞氯化钠注射液、丁苯酞软胶囊、注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂、马来酸左氨氯地平片、纳鲁索拜单抗注射液、恩朗苏拜单抗注射液、普卢格列汀片等多款新药在国内获批上市。

米内网数据显示，含合作引进的产品在内，目前石药集团有100余款新药（不含已有批文品种、疫苗等，下同）在国内处于申请临床及以上阶段。其中，65款为小分子化学药（46款1类新药、19款改良型新药），50款为大分子生物药（41款1类新药、9款生物类似药），1款为中成药（1类新药）。

今年2-3月，石药集团登记了化药1类新药SYH2053注射液三项国内III期临床试验，适应症分别为杂合子型家族性高胆固醇血症、原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常，这是国内首个进入III期临床的国产PCSK9 siRNA药物。据不完全统计，公司已有5款siRNA药物在国内处于I期临床及以上阶段。

目前石药集团有46款化药1类新药在国内处于申请临床及以上阶段，既布局了BTK、FGFR、CDK9、PTK、GLP-1等热门靶点，也开发了全新结构的first in class药物，此外在小核酸药物的研发也在持续推进。

石药集团国内处于II期（含I/II期）临床及以上阶段的化药1类新药

来源：米内网综合数据库

从适应症看，石药集团在研化药1类新药涉及8个治疗大类，其中抗肿瘤和免疫调节剂占比超过47%；此外，心脑血管系统药物、神经系统药物、消化系统及代谢药占比均超过10%。

从研发进展看，SYHX1901片（JAK/SyK双靶点抑制剂）、SKLB1028胶囊（多靶点抑制剂）、盐酸阿姆西汀肠溶片（5-HT及NE再摄取抑制剂）、盐酸希美替尼片（多靶点抑制剂）、SYH2053注射液（PCSK9 siRNA）、SYHA1813口服液（VEGFR/CSF1R抑制剂）6款新药处于III期临床（含II/III期），上市可期。

化药改良型新药方面，石药集团有19款2类新药在国内处于获批临床及以上阶段，以剂型改良为主，聚焦肿瘤、糖尿病/肥胖等细分适应症。

石药集团国内处于II期（含I/II期）临床及以上阶段的化药改良型新药

来源：米内网综合数据库

司美格鲁肽注射液、SYHX2011、普卢格列汀二甲双胍缓释片分别于2025年8月、2024年12月、2026年1月提交NDA获受理，有望于今年或明年迎来好消息。此外，注射用西罗莫司(白蛋白结合型)、注射用多西他赛(白蛋白结合型)、缬沙坦马来酸左氨氯地平片、奥曲肽长效注射液处于III期临床，目前均暂无企业拥有上述品种的生产批文。

化药仿制药方面，目前石药集团有38个品种（不含已有批文产品）以新注册分类申报在审，以消化系统及代谢药、神经系统药物为主。米内网数据显示，38个品种2025年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过160亿元，包括依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、吸入用布地奈德混悬液、环孢素软胶囊等大爆款。

石药集团新分类申报在审且暂无首仿获批的品种

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

38个品种中，有15个暂无仿制药获批（以药品名称计），其中依达拉奉右莰醇注射用浓溶液是先声药业开发的一款国产1类新药，2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过25亿元，目前有10余家企业的仿制药报产在审。

治疗用生物制品方面，今年以来，石药集团有8款1类新药获批临床，其中，首次获批临床的SYS6055注射液是国内首款体内CAR-T疗法，有着显著降低成本、缩短等待时间，实现“现货型”治疗等优势，具备突破性治疗潜力。

含引进的产品在内，目前石药集团有41款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段，涵盖单抗、双抗、ADC、CAR-T、融合蛋白等药物形式，其中抗肿瘤和免疫调节剂占比达85%。

石药集团国内处于II期（含I/II期）临床及以上阶段的生物药1类新药（不含疫苗）

来源：米内网综合数据库

巴托利单抗注射液（FcRn抑制剂）、安尼妥单抗注射液（HER2双抗）、依达格鲁肽α注射液（重组GLP-1Fc融合蛋白）分别于2024年7月、2025年9月、2025年10月提交NDA获受理，有望于今年及明年获批上市，为全身性重症肌无力(MG)、胃/胃-食管结合部腺癌、2型糖尿病/超重或肥胖等患者带来新的治疗选择。

DP303c（HER2 ADC）、M701（EpCAM/CD3双抗）、注射用JSKN003（HER2 ADC）、SYS6010（EGFR ADC）、SYS6002（Nectin-4 ADC）等8款新药处于III期临床（不含Ib/III期），以ADC药物居多。据不完全统计，目前公司已有11款ADC药物在国内处于I期临床及以上阶段，涉及HER2、Claudin18.2、Nectin-4、HER3、ROR1、B7-H3等靶点。

生物类似药方面，目前石药集团有9个品种在国内处于获批临床及以上阶段，适应症以肿瘤及自身免疫性疾病为主。

石药集团在研的生物类似药

来源：米内网综合数据库

乌司奴单抗注射液、帕妥珠单抗注射液分别于2024年11月、2025年11月提交NDA获受理。其中，乌司奴单抗注射液是由强生开发的一款IL12/IL23抑制剂，帕妥珠单抗注射液是由罗氏开发的一款HER2拮抗剂，原研产品2025年在中国三大终端六大市场的销售额分别超过14亿元、22亿元。

司库奇尤单抗注射液处于III期临床，该药为全球获批的首个全人源白介素-17A(IL-17A)抑制剂，原研产品2025年在中国三大终端六大市场的销售额接近35亿元，国内暂无生物类似药获批；度普利尤单抗注射液、达雷妥尤单抗注射液已获批临床，同样暂无生物类似药获批，原研产品2025年在国内的销售额均超过20亿元。

资料来源：米内网数据库、公司公告等

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月17日，如有疏漏，欢迎指正！

免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。

【分享、点赞、在看】点一点不失联哦