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药时代BD团队现有优质项目：用于治疗MASH和IPF，口服、每日一次，具有三重作用的 11β-HSD1抑制剂。MASH适应症已完成IIa期临床，具有非常积极的顶线结果和良好的安全性，在三重指标（脂肪变性、炎症、纤维化）上有均衡改善。IPF适应症处于IND ready阶段，抗纤维化的效果已经在两个模型中观察到。备向PF-ILD、RIPF以及更广泛的纤维化肺病扩展的潜力。

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用于治疗MASH和IPF，具有三重作用的口服FIC 11β-HSD1抑制剂 | 药时代BD项目

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备注项目代号：DT-20260325-122

2026年4月17—22日，美国癌症研究协会（AACR）年会于美国加州圣地亚哥举办。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会，本届大会以“精准、合作、使命”为主题，汇聚全球23000余名顶尖科研学者、产业领袖及临床专家，围绕7400余篇前沿研究摘要展开研讨，系统呈现全球肿瘤诊疗领域的最新进展。

中国医药企业表现突出，超140家企业携250余款创新药物及近400项研究成果参展，参展规模均达历史峰值。中国肿瘤创新药已逐步摆脱随仿模式，在ADC、双特异性抗体、T细胞衔接器（TCE）等核心赛道形成核心竞争力，实现从“跟跑”向“并跑”、“领跑”的范式转变，为全球肿瘤治疗注入重要中国力量。

本届AACR数据显示，中国企业在靶点研发领域呈现“成熟靶点提质、新兴靶点突破、AI赋能源头创新”三大特征，打破早期me-too式研发的内卷困局，逐步构建起具有中国特色的原创性靶点研发体系。

传统优势靶点领域，中国企业已实现从“并跑”向“同类最优（Best-in-Class）”的跨越。HER2、Claudin18.2、Trop2等经典靶点仍是研发核心阵地，其中抗体药物偶联物（ADC）相关在研项目占国内参展管线的32%（共80项），为大会核心研究方向。恒瑞医药HER2 ADC药物SHR-A1811已启动与全球标杆药物DS-8201的头对头II期临床试验，彰显国产创新药的临床价值与研发实力；Claudin18.2靶点领域，荣昌生物、映恩生物等企业密集披露临床后期数据，国内相关在研管线数量已占全球总量的50%以上，彻底扭转国外企业主导的“跟跑”格局。

前沿原创靶点的突破，是中国肿瘤创新药“领跑”的核心标志。本次大会中，中国企业在Nectin-4、B7-H3、FRα等新兴靶点领域成果集中亮相，在核素靶向治疗、肿瘤表观遗传调控等细分领域实现原创突破。针对KRAS G12C耐药突变、FGFR融合亚型等“不可成药”靶点，国内科研团队通过小分子精准阻断、PROTAC靶向降解等创新路径，取得具有临床价值的成果，为全球耐药肿瘤患者提供全新解决方案，标志着中国肿瘤创新药进入“靶点原创”新阶段。

人工智能（AI）技术深度赋能靶点发现，英矽智能、复星医药等企业展示的AI驱动新药研发成果，通过深度学习、分子模拟等手段，将传统靶点发现周期从数年压缩至数月，降低研发成本，开启源头创新智能化时代。同时，靶点组合创新成为差异化竞争关键，PD-L1作为免疫治疗核心基石靶点，与VEGF等差异化靶点的融合设计日趋成熟，安领科PD-L1/B7H3/VEGF三靶点ADC药物，整合多重作用机制，体现中国企业在靶点设计领域的体系化创新能力。

本次AACR充分展现中国肿瘤创新药管线的多元化态势，国内企业已摆脱“小分子药物单打独斗”格局，构建起涵盖ADC、双/三特异性抗体、TCE、细胞治疗（CGT）等多技术路径的全产业链矩阵，各赛道实现技术升级与机制融合，深度契合“精准研发”主题，逐步突破全球肿瘤治疗技术瓶颈。

ADC赛道作为核心热点，已完成从单毒素、单靶点向多载荷、多靶点及下一代偶联技术的全方位升级。双毒素ADC呈现爆发式发展，映恩生物、宜联生物、齐鲁制药等企业的十余款管线披露最新进展，通过两种不同作用机制的细胞毒性payload协同，解决传统单毒素ADC的耐药性、治疗窗窄及脱靶毒性问题，映恩生物DB-1326临床前研究表现优于单毒素ADC。此外，靶向蛋白降解抗体偶联药物（DAC）等下一代ADC实现全球同步突破，和正医药DAC产品达成全球合作，成为国产前沿偶联技术出海标志；药明生物等企业的创新ADC技术平台，为多靶点、多载荷药物研发提供底层支撑。

肿瘤免疫抗体领域呈现“双抗引领、三抗进阶”态势，国内双特异性抗体管线数量居全球首位，PD-1/VEGF双抗为大会研究热点。中生制药、君实生物等企业相关产品披露临床数据，通过“免疫激活+抗血管生成”协同机制，破解PD-1抑制剂单药耐药难题，中生制药相关产品在非小细胞肺癌一线治疗的客观缓解率（ORR）达55%，兼顾疗效与安全性。在此基础上，三特异性抗体技术持续突破，恒瑞医药、博奥信PD-1/VEGF/CTLA-4三抗，天港免疫PD-1/VEGF/IL-2三抗，通过多重靶点协同调控肿瘤免疫微环境，突破实体瘤免疫治疗瓶颈。

T细胞衔接器（TCE）领域实现全方位技术升维，形成“双抗→三抗→mRNA体内递送→ADC化融合”的创新路径。橙帆医药、齐鲁制药等企业的三抗TCE覆盖多类适应症，拓展肿瘤杀伤范围；艾科联、惠和生物整合CD28、4-1BB等共刺激信号，解决T细胞耗竭问题。mRNA体内TCE异军突起，药明康德、艾博生物等企业管线亮相，艾博生物ABO2203进入I期临床试验，凭借体内持续表达、实体瘤高穿透性开辟新路径。维立志博CDH17/CD3 ADC实现TCE与ADC机制融合，补齐技术短板，为实体瘤治疗提供新方向。

此外，小分子靶向药物、CGT细胞治疗等赛道多点开花。德昇济医药KRAS抑制剂、翰森制药第四代EGFR-TKI等多项研究入选大会重磅口头报告，攻克肿瘤耐药难题；传奇生物、优替济生CAR-T产品向实体瘤拓展，君赛生物突破TIL细胞制备工艺瓶颈，其“冻存-扩增”分时段工艺提升TIL疗法临床可及性，完善全管线布局。

紧扣大会“合作、使命”主题，中国肿瘤创新药全球化布局进入新阶段，出海模式从单一产品授权，升级为“全球临床同步开发、技术平台合作、商业化共同体构建”的高阶格局，中国创新药的全球价值得到国际认可。

BD交易规模持续攀升，2025年中国创新药全球BD交易总额达1356.55亿美元，2026年一季度突破600亿美元，接近去年全年的50%；授权首付款平均金额较五年前增长超3倍。合作标的从传统热门靶点延伸至原创新兴靶点及技术平台，覆盖全球主要医药市场，恒瑞医药、百济神州的单品授权，英矽智能、和正医药的技术平台合作，彰显国产创新资产竞争力。美迪西等CRO企业助力16余款国产药物实现海外授权，打通研发至全球商业化全链路。

全球同步临床成为行业标配，中美双报、全球多中心临床策略日趋常态化。越来越多中国企业采用全球多中心临床设计，在本次大会同步发布全球临床数据，翰森制药、石药集团、齐鲁制药等13家中国企业登上重磅口头报告舞台，与跨国药企（MNC）报告数量持平，体现中国临床研究水平的提升。跨国药企与中国企业合作深度深化，默沙东引进国产PD-1/VEGF双抗全球权益、GSK获得翰森制药ADC药物大中华区外全球权益，印证全球巨头对中国原创技术的认可，全球肿瘤研发竞争从单向引进转为双向融合。

小结

本次AACR表明，中国肿瘤创新药已步入“技术多元化、竞争白热化”的创新深水区。一方面，中国企业在多个核心赛道实现领跑，头部Pharma聚焦成熟靶点追求同类最优，新锐Biotech突破全球首创（FIC）管线，形成梯队协同的本土创新生态。

参考资料：

1.【AACR 看点】几百个中国创新药呼啸而来！

2.AACR 2026中国创新药全景：靶点、管线、出海三大趋势解码（美迪西）

3.AACR重磅来袭：阿斯利康、BMS、恒瑞、翰森……同台较量，释放哪些信号？（医药魔方）

4.其他公开资料

封面图来源：药时代

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