黑龙江省药品审核查验中心在省级医疗器械审评机构片区会作专题交流发言

　　中国食品药品网讯 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心在江西赣州组织召开2026年省级医疗器械审评机构片区会，黑龙江省药品审核查验中心参会并作专题交流发言。

　　会上，国家药监局医疗器械技术审评中心负责人介绍全国审评质量管理体系建设运行及第二类医疗器械注册审查指导原则制修订总体情况。黑龙江省药品审核查验中心从制度完善、流程优化、风险防控、人才培养等方面，分享龙江创新经验，重点介绍了在医疗器械审评标准化建设中，以四级联动文件体系与闭环管控机制筑牢审评质量根基，依托跨省联合审评、审评核查一体化破解能力瓶颈；通过预申报服务、产研对接、全程跟踪指导优化审评服务效能，有效提升审评质效、助力创新产品加速上市，相关实践成果得到国家药监局医疗器械技术审评中心及其他省份代表高度认可。

　　此次会议为黑龙江省级审评机构搭建了交流互鉴平台。下一步，黑龙江省药品审核查验中心将认真落实会议精神，持续深化审评质量管理体系建设，扎实做好指导原则制修订工作，不断提升审评专业能力，为保障公众用械安全、助力医疗器械产业高质量发展贡献力量。（由欣悦）

(责任编辑：常靖婕)