《癌度快报》2026年4月2日:新一代分子胶抗癌药有望今年获批,靶向蛋白降解将成为抗癌新策略!
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一、新药快讯
1、新一代分子胶抗癌药有望今年获批,靶向蛋白降解将成为抗癌新策略!
2026年第一季度靶向蛋白降解(TPD)领域迎关键进展:新一代分子胶iberdomide联合方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的新药申请获FDA受理,有望今年8月获批成为首款CELMoD类药物(E3泛素连接酶调节剂);其另一款CELMoD药物药物mezigdomide的 III期临床试验显著延长患者无进展生存期。分子胶降解剂MRT-2359联合恩扎卢胺,在经治转移性去势抵抗性前列腺癌中实现100%疾病控制率。靶向蛋白降解剂有望为很多不可成药的靶点带来新的治疗机会。
2、靶向Nectin-4的ADC药物SHR-A2102纳入突破性治疗晚期宫颈癌!
2026年4月8日,CDE官网公示SHR-A2102(靶向Nectin-4的ADC药物)拟纳入突破性治疗品种,适应症为含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。Nectin-4在肿瘤组织中异常高表达,与不良预后相关,该药通过内吞释放拓扑异构酶抑制剂诱导肿瘤细胞凋亡。此前,其针对尿路上皮癌的适应症已获CDE突破性疗法认定及FDA快速通道资格。目前全球仅一款Nectin-4 ADC(维恩妥尤单抗)获批上市,国内共三款进入III期临床,SHR-A2102为第二款国产产品。
3、ALK基因靶向药NVL-655正式向美国FDA提交新型药物上市申请
新一代ALK靶向药Neladalkib(NVL-655)向美国FDA提交上市申请,用于既往接受过ALK靶向治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。1/2期ALKOVE-1试验显示,该药在总体接受过ALK靶向治疗的患者中肿瘤缩小率达31%,未用过三代洛拉替尼的患者达46%;携带G1202R耐药突变的患者中总体68%,未用过洛拉替尼的达83%。其对脑转移有效,总体脑部病灶缩小率32%,未用过洛拉替尼的达63%;18个月时53%-60%的患者未耐药。常见副作用为肝功能指标升高、便秘、味觉改变等,可控,约5%患者因副作用停药。
二、抗癌前沿
1、美国新技术,一次抽血检查多种癌症还能定位肿瘤在那个器官!
近日,美国加州大学洛杉矶分校医疗中心(UCLA Health)研发出低成本血液检测技术MethylScan,单次抽血即可筛查肺癌、肝癌、胃癌等多种癌症及肝病,还能定位异常器官,成本有望控制在20美元以内。该技术通过甲基化分析替代传统突变检测,先去除80%-90%正常血细胞DNA的“噪音”,提升信号清晰度,降低对测序深度的需求。1061人样本验证:癌症总体筛查灵敏度63%(早期55%),特异性98%;肝癌高风险人群灵敏度近80%,特异性>90%;还可区分病毒性肝炎与代谢相关脂肪肝,准确率85%,适合作为初筛工具减少侵入性检查。

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