市值蒸发99.7%!一家癌症疫苗公司倒闭
近日,丹麦癌症疫苗公司IO Biotech正式向美国证券交易委员会(SEC)提交破产申请,停止全部运营并遣散所有员工、高管及董事会成员。这家曾经备受瞩目的免疫肿瘤学公司,从2021年以14美元/股登陆纳斯达克、募资1.15亿美元的辉煌时刻,到股价跌至0.045美元、市值蒸发99.7%的惨淡结局,仅用了不到五年时间。
IO Biotech成立于2014年,由Mai-Britt Zocca博士和Mads Hald Andersen教授在哥本哈根创立,是丹麦国家癌症免疫治疗中心的衍生公司。公司核心资产是基于T-win技术平台开发的现货型治疗性癌症疫苗Cylembio(IO102-IO103),该疫苗通过激活T细胞靶向IDO1和PD-L1阳性细胞,旨在同时杀伤肿瘤细胞和免疫抑制细胞。

Cylembio药品概览
图片来源:药智数据-全球药物分析系统
凭借早期临床试验中展现出的潜力,Cylembio于2020年获得FDA突破性疗法认定,用于治疗晚期黑色素瘤。公司先后完成多轮融资:2018年A轮募资4450万欧元,2021年1月B轮募资1.27亿欧元,同年11月IPO募资约1.15亿美元。2023年8月,公司还通过PIPE私募配售获得约5000万美元资金;2024年12月,更是与欧洲投资银行(EIB)签署5750万欧元的债务融资协议。
命运的转折点出现在2025年。当年8月,IO Biotech公布了其关键III期临床试验IOB-013/KN-D18的顶线结果。这项在全球100多个中心开展、入组407例晚期黑色素瘤患者的研究,虽然显示Cylembio联合帕博利珠单抗组的中位无进展生存期(mPFS)达到19.4个月,显著优于单药组的11.0个月(风险比0.77),但p=0.056,未能达到预设的统计学显著性阈值。
2025年9月,在与FDA的上市前会议后,监管机构明确建议公司不要基于现有数据提交BLA,并要求开展新的确证性临床试验。这一决定实质上关闭了Cylembio在美国上市的大门。尽管公司曾考虑继续推进欧洲审批并与FDA协商新的临床试验方案,但后续沟通始终无果,原定于12月的会议结果也未对外披露。
FDA的拒绝成为压垮公司的最后一根稻草。截至2025年9月底,IO Biotech账上现金仅剩约3100万美元,管理层当时表示资金仅能维持运营至2026年第一季度。面对管线受阻的绝境,公司被迫在2025年9月裁员约50%,并于2026年1月启动战略替代方案审查,聘请新财务顾问寻求并购或资产出售机会。
然而,战略审查并未能找到买家或合作伙伴。2026年1月,公司首席医学官Qasim Ahmad被解雇,同时宣布进一步裁员。最终,在现金耗尽且看不到出路的情况下,公司选择根据美国破产法第七章申请清算,而非重组——这意味着公司认定其已无持续经营的业务价值。
结语:IO Biotech的案例为行业敲响警钟,即使拥有突破性疗法认定、与默沙东等巨头建立临床合作关系、累计融资超过3亿美元,一旦关键临床试验失败,且缺乏足够的现金储备,Biotech公司仍可能在短时间内走向终结。
参考来源:
1.药智数据-全球药物分析系统
2.https://investors.iobiotech.com/overview/default.aspx
责任编辑 | 史蒂文
合作、投稿 | 马老师 18323856316(同微信)


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