《癌度快报》2026年4月9日：ALK基因四代靶向药TRI-611获得美国FDA快速通道资格认定！

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1、靶向HER2的ADC药物帕康曲妥珠单抗申请上市，适用于乳腺癌！

2026年4月9日，CDE官网显示注射用帕康曲妥珠单抗（DB-1303/BNT323）上市申请获受理，用于既往接受过曲妥珠单抗及紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌，该药由曲妥珠单抗生物类似药、可酶切肽接头及拓扑异构酶I抑制剂P1003组成，DAR值为8；III期临床试验DYNASTY-Breast01显示，对比T-DM1达到无进展生存期（PFS）主要终点。2024年4月，这款药的大中华区外全球权益授权BioNTech，获1.7亿美元首付款及超15亿美元里程碑。

2、前沿药JNJ-79635322头对头的三期临床试验启动，用于治疗骨髓瘤！

2026年4月8日，ClinicalTrials官网显示三特异性抗体Ramantamig（JNJ-79635322）对比Teclistamab（特立妥单抗）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的III期TRIlogy-5研究启动。该研究计划纳入700名既往接受过1-3线治疗（含抗CD38抗体、来那度胺）的患者，随机分组直至疾病进展或不可耐受毒性；主要终点为完全缓解（CR）或更佳、无进展生存期（PFS），次要终点包括总体缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）等。Ramantamig靶向BCMA、GPRC5D、CD3，为全球6款进入临床的CD3/BCMA/GPRC5D三抗之一

3、ALK基因四代靶向药TRI-611获得美国FDA快速通道资格认定！

近日，FDA授予ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）四代靶向药TRI-611快速通道资格，针对既往接受过≥2种ALK 靶向药治疗的耐药患者。该药为分子胶降解剂，通过结合E3连接酶cereblon，利用人体蛋白降解系统清除ALK融合蛋白（不依赖激酶活性位点），且可穿透血脑屏障，有望克服现有TKI耐药及脑转移难题。目前其全球1/2期临床试验已启动，首位患者入组，试验分剂量递增（入组接受过2-3种ALK TKI治疗者）与扩展阶段，主要评估安全性、客观缓解率及生存期等指标。

1、中国女性的可控防癌策略，排名第一的是摄入足够的水果！

2019年《柳叶刀》基于中国31省103万癌症死亡病例的大数据分析显示，水果摄入不足是中国女性排名第一的可控致癌因素，占全部可控致癌因素的15.6%，也是全国14个省女性的首要致癌风险。现有研究对水果防癌作用尚存争议：支持性研究显示每日摄入200克果蔬可降低3%患癌风险，每日1份水果可降低20%癌症死亡率；但亦有大规模研究认为两者无显著关联。目前国际癌症研究所确认有限证据支持水果摄入与降低口腔、咽喉、胃癌等风险相关。水果的防癌机制可能与富含维生素C（推荐食补而非补剂）及膳食纤维（阻碍致癌物刺激肠道）有关。中国膳食指南建议成人每日摄入200-350克新鲜水果（约1个中等苹果+2个橘子），果汁因丢失纤维且糖分易吸收，无法替代水果。