免疫治疗失败后，肝癌还有新希望——国产溶瘤病毒VRT106联合方案正在招募！

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今天癌度为大家编译介绍一款溶瘤病毒新药VRT106。它联合免疫药物和靶向药在前期临床研究中显示出令人鼓舞的结果。目前该方案的II/III期临床试验已正式获批启动，面向全国招募免疫治疗失败的晚期肝癌患者，符合条件者可免费参与。

肝癌是中国第四大常见恶性肿瘤，也是第二大癌症死因。每年新发病例约37万，其中大多数患者在发现时已是晚期，失去了手术机会。

近年来，以PD-1抗体为代表的免疫治疗联合抗血管靶向药，已经成为晚期肝癌的主要一线方案，很多患者从中获益。但几乎所有的免疫治疗最终都会失效。一旦一线治疗失败后就进入二线治疗，但是二线治疗的位置上医生手里可用的选择非常有限，主要靠靶向药维持，但控制疾病的时间通常只有两到三个月，肿瘤很快会再次进展。

VRT106是一种中国自主研发的溶瘤病毒，骨架来自甲病毒M1，是全球首创的同类产品。简单说它是一种经过改造的病毒，能特异性地感染和裂解肿瘤细胞，对正常细胞基本没有伤害。

VRT106病毒裂解肿瘤细胞后，会释放出肿瘤抗原，激活身体自身的免疫系统，进一步追杀残存的癌细胞。更重要的是VRT106可以通过静脉注射给药——这和传统溶瘤病毒只能直接注射到瘤体里不同，它能随血液循环到达全身，对深部脏器肿瘤和已经发生转移的病灶同样有效。

为什么要同时联合免疫药物和靶向药？三者之间有协同关系。溶瘤病毒负责裂解肿瘤、激活免疫，把原本对免疫治疗不敏感的"冷肿瘤"重新"加热"；PD-1抗体卡瑞利珠单抗解除免疫细胞的抑制，让它们能持续发挥杀伤作用；靶向药阿帕替尼则改善肿瘤内部紊乱的血管环境帮助免疫细胞更顺利地进入肿瘤。三者合力共同克服免疫耐药。

此外VRT106配套了伴随诊断方法，通过检测两个特定蛋白的表达，可以提前筛选出最可能获益的患者实现更精准的用药。药物本身采用冻干粉针剂型，普通冷藏条件下即可保存使用也比较方便。

在已完成的早期临床研究中，VRT106联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼用于晚期肝癌患者，结果显示：七成患者肿瘤明显缩小，八成患者疾病得到控制（缩小或稳定），控制疾病不进展的时间中位数为8.9个月。这一数据远超目前晚期肝癌二线治疗的常规水平。VRT106目前也已获得美国FDA授予的肝癌孤儿药资格认定。

基于上述结果国家药品监督管理局于2026年3月正式批准该三药联合方案开展II/III期临床试验，目前正在全国多个研究中心同步推进。

这项试验主要面向以下情况的患者：

• 年龄在18至75岁之间；

• 确诊为晚期肝细胞癌（最常见的肝癌类型）；

• 曾接受过PD-1或PD-L1免疫治疗（如卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗等），但疾病仍然进展；

• 同时至少接受过一次肝动脉化疗栓塞（TACE），且最近一次在12个月以内；

• 肝功能和身体状况基本正常，日常生活可以自理。

有几类情况暂时不符合入组条件，包括：

• 既往曾使用过卡瑞利珠单抗或阿帕替尼（因为试验需要评估三药联合的全新效果）；

• 4周内接受过其他抗肿瘤治疗或手术；

• 肿瘤已转移至脑部或中枢神经系统；

• 存在高出血风险、严重心脑血管疾病、未控制的感染或活动性自身免疫病等。

关于副作用，前期研究中VRT106整体安全性良好，常见的有发热、乏力、一过性肝功能轻度异常等，大多可以处理和控制。但作为II/III期临床试验，仍可能存在未完全了解的风险，参与前需要和研究医生充分沟通，知情同意后再决定。

对于免疫治疗失败后的晚期肝癌患者来说，VRT106三药联合方案提供了一个目前证据较为充分的新方向。如果您或家人符合上述条件，欢迎联系癌度了解更多详情（微信扫描下图二维码），包括试验的研究中心分布、具体的入组流程以及如何报名。