国家药监局：复方氯化钠滴眼液处方药转换为非处方药

发布时间：2026-04-09来源：国家药监局

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，复方氯化钠滴眼液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

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药品

上市许可持有人在2027年1月8日前，依据《

药品注册

管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营

企业

等单位。

非处方药

说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

特此公告。

附件：1.品种名单

序号	药品名称	规格（成份）	类别	备注	（双跨）（申报类别）
1	复方氯化钠滴眼液	0.55%(克/毫升，以含氯量计)	乙类	备案时参照原处方药说明书规格，单位使用中文，同时，规格采用浓度结合装量的表述方式，如××毫升：××毫克

2.

非处方药说明书范本

国家药监局

2026年4月8日

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