20亿美元豪赌，迎来首胜：胰腺癌新药III期研究成功

4月13日，Revolution Medicines宣布Daraxonrasib（RMC-6236）治疗胰腺导管癌（PDAC）的III期RASolute 302研究在中期分析中取得了积极结果。

Daraxonrasib是Revolution Medicines自主研发的一款临床在研口服RAS（ON）多选择性非共价抑制剂，旨在通过抑制野生型和突变RAS（ON）蛋白及其下游效应子之间的相互作用，抑制RAS信号传导，从而治疗治疗由多种常见RAS突变驱动的癌症，包括PDAC、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）。

该药物已获得FDA授予突破性治疗资格和孤儿药资格，用于治疗携带G12突变的经治转移性PDAC患者。此外，Daraxonrasib已被纳入FDA专员国家优先审查代金券试点计划，有望加速上市。

Revolution Medicines在这款药物上投注了巨大心血，曾在2025年6月融资20亿美元，只为推进其全球开发和商业化进度。

目前，Daraxonrasib已经开展了4项全球注册性III期临床试验，其中3项针对PDAC（RASolute 302、RASolute 303、RASolute 304），1项针对NSCLC（RASolute 301）。

胰腺癌被称为“癌中之王”，其特征是确诊时通常已是晚期、对标准化疗耐药以及高死亡率。在美国，每年约有6万人确诊，约有5万人因其死亡。PDAC及其变体是最常见的一种胰腺癌类型，约占所有胰腺癌病例的92%。PDAC也是RAS突变最常见的肿瘤类型，超过90%的患者携带这类突变。据统计，美国转移性PDAC患者的5年生存率约为3%。

这类患者极为需要有效的治疗药物，但目前治疗选择有限，且药物研发成功率低。据医药魔方Nextpharma数据库统计，在此前已披露结果的12项PDAC III期研究中，仅4项研究取得了积极结果。