AACR 2026｜华赛伯曼 HS-IT101 一期临床更新数据亮相

当地时间 2026 年 4 月 17-22 日，全球肿瘤研究领域最具影响力的学术盛会之一——2026 年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国圣地亚哥盛大举行。华赛伯曼自主研发的 FAST-TIL（HS-IT101）Ⅰ期临床试验 6 个月随访数据重磅亮相大会，凭借快速制备、低 IL-2 依赖的突破性优势，以及稳定、持久的优异疗效，再次向全球学界展示中国原研 TIL 细胞治疗在晚期黑色素瘤领域的最新临床进展，彰显中国创新力量在实体瘤细胞治疗赛道的硬核实力。

在此前披露的数据中，FAST-TIL 已展现出亮眼的临床疗效：客观缓解率（ORR）50%、完全缓解率（CRR）20%、疾病控制率（DCR）100%，70% 患者治疗后肿瘤显著缩小，多名患者实现持续深度缓解。此次 AACR 公布的Ⅰ期临床 6 个月随访数据，进一步夯实了 FAST-TIL 的临床价值。中位无进展生存期（mPFS）达 8.4 个月，中位持续缓解时间（mDOR）未达到，2 例 CR 患者持续完全缓解已分别超过 18 个月和 14 个月。mPFS 大幅超越现有标准治疗（不足 3 个月），对比 IOVANCE 已上市产品 AMTAGVI（4.1 个月）同样表现出强劲的竞争实力。极高的疾病缓解率和持续疗效为晚期黑色素瘤患者带来新的生存希望。

目前，FAST-TIL 治疗晚期黑色素瘤的关键 Ⅱ 期临床试验已由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头，在全国多中心全面启动。华赛伯曼正加速推进产品上市进程，力争早日惠及广大实体瘤患者。

作为华赛伯曼首款核心 TIL 产品，FAST-TIL 依托公司自主 PowerTexp^® 高效 TIL 生产工艺平台，直击传统 TIL 疗法样本需求量大、制备周期长、高剂量 IL-2 伴随严重不良反应三大行业痛点，实现三大关键创新升级。 

突破传统工艺限制，将细胞制备周期大幅缩短至 14 天，显著减少患者等待时间，为进展迅速的晚期肿瘤患者抢占治疗窗口。 

创新优化培养体系，大幅降低 IL-2 使用剂量与依赖度，有效减轻高剂量 IL-2 引发的寒战、低血压、毛细血管渗漏综合征等毒副作用，显著提升患者治疗耐受性与生活质量。 

仅需极少量肿瘤组织即可完成细胞制备，拓宽适用人群，让更多晚期实体瘤患者有机会接受 TIL 细胞治疗。

未来，华赛伯曼将继续深耕 TIL 实体瘤治疗领域，持续迭代 FAST-TIL、推进 NICE-TIL 等创新管线，加强全球学术交流与产业合作，以源头创新攻克实体瘤治疗难题，让中国原研细胞疗法惠及全球更多肿瘤患者，守护生命希望！   

参考资料：

1.https://mp.weixin.qq.com/s/0rCZZTY6whG0IA9UVYIvxw?scene=1&click_id=81

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