鲲鹏基因:五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒正式获批

鲲鹏基因自主研发的iFIND URTI5 五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式获批上市(国械注准:20263400772)。该产品一次性覆盖甲型流感、乙型流感、腺病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体五大高发呼吸道病原体。
本次临床试验由三家临床中心联合开展,该产品经1045例大样本、多中心、盲法对照临床试验严格验证,所有指标总符合率大于99%,为呼吸道感染精准筛查、快速鉴别提供高效国产化解决方案。

产品核心优势
快、准、全、稳,全面适配临床全场景

01
快:检测速度快
操作简便,实现“样本进,结果出”。上机后30分钟内即可完成检测,显著缩短等待时间。
02
准:精准可靠
采用内源性内标,对样本采集、提取及扩增全过程进行质量控制;结合变温PCR金标准技术,实现高灵敏度、高特异性的精准检测。
03
全:一管五联检
单次加样即可同步检测5种关键病原体,临床适用性强,显著提升筛查效率,有效缓解门、急诊及发热门诊的检测压力。
04
稳:全程安全可靠
采用全封闭式卡盒设计,完全契合《病原体核酸快速检测临床实验规范化应用专家共识》中提出的一体化、全封闭、速度快、小型化要求,有效避免气溶胶污染,保障操作安全,结果可靠。
强强联合
鲲鹏+海尔施,品质、服务双重保障

鲲鹏基因与宁波海尔施基因科技达成战略合作,双方聚焦分子POCT呼吸道领域深度协同,以“硬核产品+全渠道覆盖”双轮驱动,打造覆盖门急诊、临床、基层及疾控的全场景呼吸感染精准检测解决方案,共筑国产分子诊断新生态。
◉ 鲲鹏基因:硬核产品力,筑牢合作根基,以卓越性能、稳定质量、获得临床广泛认可;
◉ 海尔施基因:深耕呼吸领域,全渠道赋能市场,以覆盖全国的销售与服务网络,为全国数千家医疗机构提供优质、快捷的服务;
◉ 强强协同:1+1>2助力行业升级,双方将携手推出覆盖快速筛查、精准诊断、疑难检测的全链条呼吸道解决方案,打破传统检测局限,满足不同场景诊疗需求,提升呼吸道感染防控效率,为临床提供更高效、更便捷、更精准的国产检测新选择。

用精准检测,守护每一次呼吸

鲲鹏基因系列产品



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