AACR如火如荼,中国药企点燃下一轮BD热潮?
2026年AACR年会于4月17日至22日在美国如期举行,AACR是全球肿瘤基础研究、转化研究和早期药物开发最核心的学术会议之一。
今年中国药企在AACR上的展示,重点在ADC、双/多抗、TCE等前沿领域,与以往不同的是,部分项目已不只是临床前概念验证阶段,而是开始给出具有转化意义的临床数据。
2026年医药BD势头持续强劲,而本次AACR年会的成果密集披露,有望为中国创新药企业酝酿新一轮BD行情注入强劲动力。
01
ADC站上重要位置
ADC凭借精确制导、高效杀伤的独特机制,近年来已成为肿瘤靶向治疗领域最炙手可热的赛道。据公开信息,本届AACR年会上,ADC相关报告数量超过150篇,占据肿瘤药物研发领域的半壁江山,而中国药企在这场全球竞逐中占据了重要地位。
本次大会上来自中国药企的ADC覆盖了CDH17、Claudin18.2、HER2、Nectin-4等靶点,同时也布局了CDH17、PTK7等前沿靶点。
然而,更深层的看点在于中国ADC研发正在发生的结构性升级与技术创新。国内药企持续对ADC药物进行深度优化,从疗效上看,颇多优化产品已具备同类最优的潜质。
例如翰森制药自主研发的靶向B7-H3 ADC药物Risvutatug rezetecan,由全人源B7-H3单抗与拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)有效载荷共价连接而成,目前正用于多种实体瘤的治疗评估,此前该药物已授权给跨国药企葛兰素史克。
本次AACR年会上,翰森制药以口头报告形式公布了该药物联合阿得贝利单抗(全人源抗PD-L1 IgG4单克隆抗体,已获批用于广泛期小细胞肺癌一线治疗)的Ⅰ期研究结果,数据来自ARTEMIS-101研究的扩展队列,针对既往经治的驱动基因(AGAs)阴性非鳞非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)患者。研究显示,该联合方案取得了令人鼓舞的抗肿瘤活性,确认的客观缓解率(ORR)达47.1%,疾病控制率(DCR)为94.1%,中位缓解持续时间(DoR)为12.6个月,中位无进展生存期(PFS)为14.0个月,总生存期(OS)数据仍在随访中。
再鼎医药公布了DLL3靶向ADC药物zocilurtatug pelitecan,在小细胞肺癌(SCLC)脑转移患者中表现出优异的颅内抗肿瘤活性,确认颅内客观缓解率(iORR)达53.7%;其中1.6mg/kg剂量组的确认iORR高达62.5%,包含颅内肿瘤完全缓解病例,同时在肺外神经内分泌癌(NECs)中也观察到令人振奋的活性,经确认的ORR为38.2%。
齐鲁制药自主研发的靶向CLDN6 ADC药物注射用QLS5132,是国内首个启动临床试验的CLDN6靶点ADC药物。本次大会上,齐鲁制药公布了该药物用于治疗铂类耐药卵巢癌患者的Ⅰ期临床试验数据。数据显示,截至2026年1月21日,该研究共纳入28名晚期铂类耐药卵巢癌患者,ORR和DCR分别为50.0%和94.4%,其中9例受试者达到部分缓解(PR)。
本届AACR年会中,多载荷ADC的崛起成为显著趋势。传统ADC仅有单一载荷,容易因肿瘤细胞代谢改变而产生耐药,多载荷ADC能够同时搭载两种或以上不同作用机制的细胞毒载荷,有效突破传统ADC药物的耐药问题和疗效瓶颈。
映恩生物的双载荷ADC药物DB-1326,基于TA-MUC1抗体研发,在不同靶点表达水平的CDX、PDX模型中,均呈剂量依赖性抑制肿瘤生长,且抗肿瘤疗效显著优于单载荷ADC。
拓济医药则公开了新一代双表位HER2靶向ADC药物TJ106的临床前数据,该药物采用双载荷平台,载荷包含拓扑异构酶I抑制剂与基于艾立布林的微管抑制剂,针对HER2靶点实现更高效的肿瘤杀伤。
与此同时,双靶点乃至三靶点ADC成为研发热点。
基石药业在本次年会上展出了CS5007(EGFR/HER3 ADC)和CS5008(DLL3/SSTR2 ADC)两款自主研发管线的最新成果。其中CS5007由抗EGFR/HER3人源IgG1抗体、基石药业专有的亲水性CSL20连接子,以及临床验证的拓扑异构酶I抑制剂Exatecan组成,临床前研究表明,该药物具备极高的结合亲和力,能在不同EGFR和HER3表达水平的肿瘤细胞中介导快速内化,还能有效阻断EGFR与HER3的下游信号传导,强效抑制肿瘤细胞增殖。
令人瞩目的是,中国药企开始推动ADC与其他前沿技术范式的融合创新。例如,维立志博在大会上公布了CD3/CDH17双抗ADC LBL-054 TDC的最新研究成果,该药物基于公司专有抗体平台开发,搭载专有TOPiKinetics连接子-载荷,融合TCE与ADC双重机制,针对结直肠癌、胃癌、胰腺癌等胃肠道肿瘤实现高效、低毒的精准治疗。
02
前沿赛道全面开花
尽管ADC赛道光芒四射,但中国创新药的实力远不止于此。在TCE、多抗等下一代疗法领域,中国药企同样展现出强劲的研发活力。
小分子靶向药作为创新药研发的基本盘,本次大会上有多个中国企业项目亮相,百济神州、康辰药业、劲方医药、亚盛医药等企业均带来了最新研究成果。
劲方医药公布了分子胶产品GFH603的临床前研究数据,该产品为KEAP1-CUL3复合物变构激活剂,通过恢复KEAP1-CUL3 E3泛素连接酶复合物活性、促进NRF2降解,临床前实验显示,GFH603单药及与泛RAS抑制剂联用均展现出强效抑瘤效果。
亚盛医药公布了奥雷巴替尼、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂APG-2449,以及PRC2/EED抑制剂APG-5918的四项临床前研究成果。
在双/多特异性抗体领域,竞争日趋激烈且创新成果不断涌现,其中PD-1/VEGF双抗成为本届AACR上最热门的IO(肿瘤免疫)方向。
中生制药公布了创新药MK-2010/LM-299(PD-1/VEGF双抗)首次人体研究的初步结果,在非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗中,该药物在20 mg/kg Q3W剂量水平下的ORR高达55%,而≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率仅为17%,兼顾了疗效与安全性。
君实生物公布了抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207的两项II期临床研究数据,分别为JS207联合化疗用于转移性结直肠癌(CRC)、JS207联合JS007用于晚期肝细胞癌(HCC),结果显示,JS207联合JS007用于晚期HCC一线治疗,疗效可观且安全性可控。
在TCE领域,中国药企的研发已率先进入三抗时代。复宏汉霖的三特异性抗体HLX3902,可精准靶向前列腺癌中高度表达的STEAP1,同时衔接CD3与CD28,在体内模型中,单次0.01 mg/kg剂量的HLX3902抗肿瘤活性优于AMG509(STEAP1 x CD3双抗TCE),且作用更持久。此外,该公司开发的另一款潜力TCE分子HLX3901,为靶向DLL3双表位、CD3和CD28的四特异性抗体,其IND申请已于2026年3月获得国家药品监督管理局批准。
此外,mRNA技术与TCE的结合成为更前沿的探索方向。剂泰科技的MTS-109是一款mRNA编码三特异性TCE,作为用于治疗癌症和自身免疫疾病的候选药物,本次大会也展现了其前沿研发思路。
AI驱动的药物发现正从实验室走向临床,成为中国创新药研发的重要助力。云顶新耀在大会上公布了自主研发的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16的首次人体试验数据,结果显示该疫苗具有良好的安全性、耐受性、显著的免疫原性及积极的初步疗效信号。英矽智能有四项自主研发肿瘤管线的临床前研究成果入选,包括新型口服泛KRAS抑制剂ISM6166和AI辅助的创新CBLB抑制剂ISM3830等。
03
能否酝酿下一波BD行情?
就在AACR召开前夕,2026年4月14日,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(以下简称《意见》),这是时隔11年,国家层面再次以国务院办公厅名义就药品价格议题发布纲领性文件。
《意见》明确提出,对新上市药品价格制定,区分高水平创新药、改良新药、通用名药等情形,分别予以政策支持和引导。对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定。
从药品审评审批制度改革,到《支持创新药高质量发展的若干措施》等文件的出台,我国已系统性打通了创新药从研发、审批、准入到支付的关键环节。
政策护航下,中国创新药研发成果持续爆发。国家药监局数据显示,“十四五”以来我国批准上市创新药数量达到230个;尤其是2025年,国家药监局批准创新药76个,较2024年增长58.3%,创历史新高。
研发实力的提升,也推动中国创新药获得全球市场的广泛认可,出海浪潮在“十四五”末期呈现爆发式增长。2025年,我国创新药BD交易总金额、交易数量双双刷新历史纪录。2026年开年势头更猛,国家药监局披露的数据显示,一季度我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元,已接近2025年全年总额的一半。
中国创新药的出海模式也日益多元化、高阶化,从早期将国内已上市产品授权海外(如百济神州的泽布替尼、传奇生物的CAR-T产品西达基奥仑赛),逐步发展为将临床早期甚至临床前阶段的潜力资产进行授权,交易结构也从“预付款+里程碑”升级为“高额首付款+里程碑+销售分成”。
本次AACR年会上,中国药企的创新成果密集披露,涵盖ADC、双抗、TCE、mRNA等多个前沿赛道,不仅展现了中国创新药的研发实力,也为全球合作搭建了重要平台。随着大会成果的持续发酵,预计会后将有更多中国创新药企业达成BD合作。
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结语
从ADC赛道的技术突破,到多赛道的全面开花,2026年AACR年会,只是中国创新药崛起的一个缩影。未来,随着研发投入的不断增加、技术创新的持续突破,以及全球合作的不断深化,中国药企将在更多全球顶级学术舞台上展现实力。
参考资料:
1、AACR官网
2、各公司官微
3、东吴证券
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