图1. 天境生物与渤健就菲泽妥单抗大中华区独家权益达成合作协议，来源：天境生物官网

根据协议条款，天境生物将获得1亿美元首付款，以及最高达7.5亿美元的潜在里程碑付款，总交易金额最高可达8.5亿美元。

图2. 此次交易节点及对应款项，来源：药渡数据-医药交易库

此外，天境生物还将根据未来在大中华区的净销售额获得中个位数至低两位数比例的销售分成。

渤健预计将该首付款计入其2026年第二季度的收购在研研发（IPR&D）支出，并承担此前与MorphoSys（诺华旗下全资子公司）相关许可协议项下的里程碑付款及销售分成支付义务。

菲泽妥单抗是一款靶向CD38蛋白的在研人源单克隆抗体，能够选择性清除CD38阳性浆细胞，从而有望改善由致病抗体驱动的多种疾病的临床结局。

在血液瘤领域，菲泽妥单抗已在中国递交治疗多发性骨髓瘤的生物制品上市申请（BLA），目前正在审评中。其III期注册研究显示，在疗效相当的前提下，该产品在安全性方面具有差异化优势，输液相关反应发生率和严重程度更低，输液时间从常规的6小时缩短至1.5小时，对老年患者尤为友好。

然而，菲泽妥单抗更大的价值在于其pipeline-in-a-product的潜力。渤健正在全球范围内推进三项针对罕见肾病的III期临床研究，分别针对IgA肾病（IgAN）、原发性膜性肾病（PMN）和肾移植受者抗体介导排斥反应（AMR）。

中国是全球IgAN和PMN患者人数最多的国家之一，IgAN是中国最常见的原发性肾小球肾炎，也是导致年轻患者进展至终末期肾病的主要原因。渤健洲际区域总裁Fraser Hall表示：“菲泽妥单抗具有pipeline-in-a-product的潜力，全球权益的统一整合将释放其更大的开发价值。”

此次交易是渤健肾病战略的重要一步。2024年7月，渤健以18亿美元收购HI-Bio，获得菲泽妥单抗大中华区以外全球权益。此次，再以8.5亿美元拿下大中华区权益，足见跨国药企对中国自身免疫疾病与肾病市场的高度重视。

从CD38赛道竞争格局看，菲泽妥单抗选择了一条差异化路径。根据药渡数据可见，强生的达雷妥尤单抗2025年全球销售额突破143.51亿美元，在血液瘤CD38市场占据绝对主导地位。菲泽妥单抗避开正面交锋，将核心战场转向自免肾病领域，在拥挤的CD38赛道中开辟出第二增长曲线。

目前，全球CD38单抗在自免领域的研发呈现“一超多强”格局，菲泽妥单抗与武田的Mezagitamab等竞品同台竞技。

对天境生物而言，此次交易是公司战略重心聚焦的关键一步。值得关注的是，天境生物采用了一种“保留生产、释放权益”的灵活模式。菲泽妥单抗多发性骨髓瘤适应症获批后，渤健将主导商业化工作，天境生物则依托其位于杭州的GMP生产基地负责产品的商业化供药。

这意味着天境生物在获得首付款、里程碑和销售分成的三重收益的同时，依然深度参与产品的价值创造。通过剥离后期资产风险、保留生产收益的模式，天境生物有望将资源集中于更具差异化的早期管线，包括givastomig（CLDN18.2x4-1BB双特异性）、ragistomig和uliledlimab等。

从时间节点看，菲泽妥单抗的全球III期临床数据预计将于2027年开始陆续读出。这意味着未来一年将是该产品的关键验证期。渤健通过全球权益的统一整合，实现了对该产品从研发到商业化全链条的统一管理，开发效率和战略灵活性有望显著提升。