新一代TROP2 ADC达卓优®中国正式上市，HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗迎来破局新选择

2026年4月22日，阿斯利康与第一三共联合开发的新一代靶向TROP2抗体偶联药物（ADC）达卓优®（通用名：注射用德达博妥单抗） 正式在中国商业上市，首批药品将陆续落地全国各大医院与药房，为中国HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者带来全新的精准治疗选择。这也是继德曲妥珠单抗后，双方合作引入中国市场的第二款ADC产品。

此前，德达博妥单抗已于2025年8月基于全球III期TROPION-Breast01研究的积极结果，获国家药品监督管理局批准，适应症为既往接受过内分泌治疗、且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。

乳腺癌是中国女性发病率最高的恶性肿瘤，2022年新确诊病例超35万例，约70%的患者为HR+/HER2-亚型。内分泌治疗是该类患者的一线标准方案，但绝大多数患者最终会出现内分泌耐药，后续治疗以化疗为主，存在缓解率低、不良反应大、生存期短等痛点，30%的早期患者会进展为晚期，而晚期患者5年生存率仅20%，临床未满足需求极为迫切。

作为基于第一三共专有的DXd ADC技术平台打造的创新产品，德达博妥单抗精准靶向在80%乳腺癌细胞中高表达的TROP2靶点，通过可裂解连接子将人源化抗TROP2单抗与拓扑异构酶I抑制剂载荷DXd偶联，实现对肿瘤细胞的精准杀伤。全球III期TROPION-Breast01研究数据显示，与化疗相比，德达博妥单抗可将患者疾病进展或死亡风险显著降低37%（HR=0.63，p<0.0001）；针对83例中国患者的事后分析显示，德达博妥单抗组中位无进展生存期（PFS）达8.1个月，较化疗组的4.2个月实现翻倍，疾病进展或死亡风险降低46%（HR=0.54），展现出更贴合中国患者的临床获益。

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士表示，TROP2是乳腺癌治疗的理想靶点，德达博妥单抗每三周一次的给药模式更便捷，为内分泌与化疗经治的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，提供了区别于传统化疗的全新治疗方案。

阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士表示，达卓优®的上市标志着这款创新疗法正式落地中国真实世界临床，进一步完善了阿斯利康在乳腺癌精准治疗领域的管线布局。未来公司将持续探索该药物在更多乳腺癌亚型、肺癌等领域的治疗潜力，惠及更多肿瘤患者。

目前，德达博妥单抗已在全球多个国家和地区获批上市，其覆盖肺癌、乳腺癌等多瘤种的 20 余项全球临床研究正在同步推进，有望为更多实体瘤患者带来精准治疗新希望。