双模叙事之下，纳安生物展开协同攻势

发布时间：2026-04-23来源：同写意

每年4月，全球癌症研究界的目光都会投向美国癌症研究协会年会（AACR），2026年4月17-22日在美国圣地亚哥，AACR如约而至。

104家中国药企携250余款创新药亮相，超30项中国研究入选大会核心口头报告环节。ADC药物依然占据绝对“C位”，HER2、TROP2、EGFR、Claudin 18.2等耳熟能详的靶点在展板上反复出现。

在这股热闹景象中，来自山西的纳安生物以一种罕见的姿态进入视野。

该公司有两项研究同时入选本届大会：一项聚焦HER2/TF双特异性ADC/RDC，入选“耐药”专题；另一项聚焦TF靶向核药RDC，入选“诊疗一体化”专题。两项研究指向相同的核心靶点，却分别落在两条截然不同的技术路径上，这种分布并非偶然，而是纳安围绕RDC与ADC协同开发所形成的整体思路。

而这背后，有一套更为激进的逻辑。纳安真正的核心筹码，是其HER2+TF双抗组合B836（ADC）与RB02（RDC）。这种“同一抗体骨架、双模态并行”的布局，在当下的中国创新药语境中并不多见。

一个问题由此浮现：这家Biotech公司为什么要针对同一套靶点，同时布局ADC和RDC？又为什么选择将筹码押在“双抗+双模态”技术路线上？

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“1+1＞2”

过去二十年间，肿瘤药物开发的主导逻辑可以用一句话概括：找到一个靶点，选定一种机制，推出一款产品。

无论是小分子靶向药、单克隆抗体，还是近年来炙手可热的ADC，大抵遵循着同一条路径，也就是沿着“靶点与机制”的单一因果链条向前推进，以最大化效率和最小化变量来换取临床开发的可预测性。

这套方法论在过去催生了无数重磅药物，也塑造了整个行业的研发惯性。然而，靶向单一、机制单一的药物开发模式，在肿瘤治疗中正日益逼近其疗效天花板。

肿瘤的异质性，决定了任何一种单一机制，都难以彻底清除所有肿瘤细胞。靶向HER2的ADC可能因抗原下调而失效，PD-1抑制剂可能因T细胞耗竭而耐药，小分子靶向药则难以覆盖所有驱动突变克隆。

JPM 2026传递的明确信号是，行业正转向靶点差异化、全链条技术迭代及联合疗法探索。以交易举例，2025年中国创新药BD出海授权交易总金额超1300亿美元，创历史新高。仔细审视这些交易的结构不难发现，MNC的目光正在从“买一个晚期资产”转向“买一套靶点组合”和“买一种机制协同能力”。

例如，在启光德健与美国Biohaven、韩国AimedBio达成的超130亿美元合作中，除同类首创FGFR3靶点ADC的全球权益外，更涉及21个ADC靶点的联合开发平台；和铂医药与BMS围绕多特异性抗体发现项目达成战略合作，将其专有的抗体发现平台整体接入BMS的研发体系。

IO联合ADC、IO联合双抗、IO联合降解剂，这些组合逻辑正在从学术假说走向临床主流。一个自然而然的问题是，有没有可能在更上游的环节，用一套体系实现两种机制的协同？

ADC与RDC在结构逻辑上的天然相似性，为这个问题提供了解答方向。

ADC和RDC都遵循“靶向配体、连接臂、效应分子”的模块化架构。ADC通过抗体将高毒性小分子精准递送至肿瘤细胞，实现“定点爆破”；RDC则借助放射性核素的辐射能量杀伤肿瘤，作用半径更广，能够覆盖抗原低表达或异质性亚克隆，同时兼具诊断成像的可视化功能。

换言之，如果一套抗体骨架能够同时承载化学毒性载荷与放射性核素，那么“诊断”与“治疗”、“化学杀伤”与“辐射杀伤”便可以在同一技术平台上完成闭环。

在这一方向上，纳安生物已经走在了前面，并给出了一套可验证的解法。

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纳安的解法

理解纳安生物的选择，首先需要回到TF靶点本身。

TF（组织因子）在多种实体瘤中高度过表达，包括宫颈癌、头颈癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等，而在正常组织中表达有限，是ADC开发的临床验证靶点。

Kaplan-Meier生存分析显示，TF基因的高表达与肾癌和胰腺癌的不良预后显著相关。TF通过激活JAK2-STAT5通路驱动癌细胞不受控制的增殖并阻止凋亡，这使其成为极具吸引力的治疗靶点。

更重要的是，TF在肿瘤进展中扮演的角色并非单一，它既参与血管生成，又影响微环境的凝血与炎症状态，这意味着围绕TF的干预天然具备与多种机制协同的生物学基础。全球首个TF靶向ADC维替索妥尤单抗已于2024年获批用于复发或转移性宫颈癌，从临床角度已验证了这一靶点的成药性。

中国药企的进度并不落后。基于TF靶点的先导验证，纳安生物的首款产品T320（TF单抗ADC）已获得中国、美国、澳大利亚三国临床试验许可，并在胰腺癌动物模型中展现超过90%的抑瘤率，于2024年5月获FDA胰腺癌孤儿药资格认定。

以TF抗体为配体的单抗RDC药物RT01，则完成了诊疗一体化路径的基础探索。今年2月，纳安生物宣布RT01已完成首例IIT受试者给药，其⁸⁹Zr诊断核药可清晰检出肿瘤病灶；动物肿瘤模型中，单次给予200μCi ¹⁷⁷Lu-RT01即展现出显著抑瘤效果，未检测到严重毒副作用。

两款单抗的扎实数据为TF抗体平台的成药性奠定基础，但纳安生物的差异化核心远不止于此。

基于HER2与TF在乳腺癌、胃癌、肺癌、胰腺癌等多种实体瘤中存在广泛的共表达，纳安生物开发了双特异性抗体B836/RB02，同时靶向HER2与TF。双靶设计不仅显著扩展适应症范围，更通过协同识别机制增强对肿瘤细胞的选择性和内吞效率。

实验数据显示，双抗RB02/B836在肿瘤细胞结合率与内吞率上均显著优于HER2单抗和TF单抗。

在临床前研究中，双抗ADC B836在低HER2表达模型中仍保持强大活性，抑瘤效果全面超越德曲妥珠单抗（DS8201）；GLP毒理研究进一步显示，B836在食蟹猴中最高非严重毒性剂量（HNSTD）达5mg/kg，未观察到DS8201常见的眼毒性及间质性肺炎相关异常，展现出优越的安全性窗口。

同一双抗配体还被进一步开发为RDC药物RB02。通过抗体工程改造优化体内分布，SPECT/CT影像动态监测显示，¹⁷⁷Lu-RB02在肿瘤模型中的放射性暴露随时间的推移在肿瘤部位持续富集，而背景组织中的辐射强度迅速减弱。改造后的双抗RDC在肾脏和肝脏的非特异性聚集显著减少，脱靶辐射风险大幅降低。

肿瘤动物模型里，单次给予200μCi的¹⁷⁷Lu-RB02即可实现显著的肿瘤抑制，抑瘤效果优于同靶点ADC药物DS8201，且动物体重稳定，未出现严重毒副作用。基于上述数据，RB02准备进入IIT临床研究。

纳安生物ADC+RDC管线

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BD新坐标系

如果说，2023年是巨头密集下注的“核药盛世”，2024年是“资本都爱ADC”，2025年是VEGF/PD-(L)1组合为代表的双抗“出海浪潮”，那么眼下，处在这三条叙事线交汇点的纳安生物，无疑让人注目。

从T320的单抗验证、RT01的核药打通，到B836与RB02的双抗双模态布局，纳安生物围绕TF及HER2+TF靶点的产品矩阵已形成梯度衔接。

这个矩阵共享着底层逻辑：以BioLattix技术平台为轴心，同一抗体骨架同时向ADC与RDC两个方向延伸，让靶点价值在化学毒性递送与辐射能量递送两条路径上平行验证。

管线进度是“表”，平台能力是“里”。真正值得关注的，是BioLattix所支撑的三重底层能力，即差异化靶点组合、多机制风险对冲结构，以及开放可接入的抗体骨架体系。

差异化靶点组合

合作方接入BioLattix平台，有望获得的首层资产是围绕TF及HER2+TF的差异化靶点布局。TF已在宫颈癌等适应症中完成临床验证，但赛道远未饱和；HER2+TF双靶向则切入了一个尚无同类药物上市的空白地带，而这，不过是起点。围绕同一平台逻辑，纳安正在推进多个差异化靶点组合的双抗及双毒素管线，后续可延伸的适应症空间远不止于此。

更关键的是，同一抗体配体可同时衍生出ADC与RDC两条路径，这意味着合作方获得的远非孤立产品，而是“精准化疗+精准内放疗”的双模态协同能力。

诊断核药可视、治疗核药可治、ADC可序贯联合，三者共享同一抗体骨架，使靶点的商业价值在两条技术路径上平行释放。在全球RDC管线高度集中于PSMA和SSTR、国内70余条核药管线靶点拥挤的背景下，这套组合在靶点选择和分子形式两个维度上同时构建了护城河。

风险对冲

BioLattix平台的核心设计理念之一，是让同一靶点的价值沿ADC与RDC两条独立机制并行验证。化学毒性递送与辐射能量递送作用路径不同、耐药机制各异，二者互为备份。即便其中一条路径在临床开发中遭遇安全性或疗效瓶颈，另一条路径仍可独立推进，管线整体价值不至于归零。

这种内置的风险分散结构，对于需要管理研发组合不确定性的合作方而言，本身就是一种主动的风险控制策略：无需额外投入，即可在单一靶点资产内部实现机制层面的多元化。

快速衍生变体

BioLattix平台的全链条架构使其天然具备可迁移属性。理论上，成熟靶点或自有抗体一旦接入该平台，便可快速衍生对应的ADC或RDC变体，无需从零搭建偶联体系。

这种“共享抗体骨架”的模式，让平台本身成为可持续产出差异化管线的引擎，阿斯利康与和铂医药的合作已展示出类似逻辑。当前，纳安生物的HER2+TF双抗是起点，后续可延伸的靶点组合才是长期想象空间所在。

AACR 2026的双入选是纳安生物技术能力的直观展示，但比单场会议曝光更值得关注的，是一套经过临床前与早期临床验证、机制互补、风险分散、且具备明确接入接口的双模态技术体系。

它不缺关注者，缺的是能够匹配这套体系量级的合作伙伴。而可以预期，这个转折点可能很快就会到来。

参考文章：

1、首例给药！中国RDC黑马闯入“无人区”；E药经理人

2、纳安渠志灿：RDC+ADC诊疗一体化，重构核药创新逻辑；新京报

3、AACR年下周开幕、ASCO五月接力！创新药进入密集催化周期；每日经济新闻

4、AACR 2026：中国创新药全球崛起的“黄金窗口”，产业链投资全解析；新浪财经

5、纳安生物公开资料

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