重估康弘药业：眼科王者，再做创新先锋

4月23日，康弘药业发布2025年度业绩报告。这是一份“稳中有进、底色坚实”的成绩单：全年实现营收45.85亿元，同比增长2.98%；归母净利润11.63亿元。穿透表层数据不难发现，康弘正在悄悄完成一场面向未来的“自我超越”。

在中国创新药版图上，康弘药业始终是一个不容忽视的存在。十年前，在创新药概念尚未被重视的年代，康弘便凭借康柏西普打破眼科抗VEGF市场长期被进口药垄断的格局，为国产创新药竖起一面旗帜。

而十年后的今天，当中国创新药站上世界潮头，康弘再次以差异化的创新布局，成为前沿疗法的领跑者。

2025年以来，康弘在前沿赛道上连落三子：基因药物生产基地落成投产，“全球首创”双载荷HER3 ADC获批临床，国内首个合成生物学生产的中药活性成分制剂获批联合用药进入Ⅱ期临床。三个全新的方向，指向同一个命题：康弘未来的想象空间到底有多大？

传统业务的地盘上，康弘也没有躺在“舒适区”。在眼科、精神、神经等传统优势领域，康弘持续构建生物药、中药、化药协同发展的业务格局。其中，眼科领域已从“一个康柏西普打天下”进化到“三驾马车齐头并进”，高剂量康柏西普Ⅲ期临床稳步推进，眼底病基因药物的适应症版图也在不断扩大。

2025年，恰逢康弘上市十周年。站在这一节点重估其独特价值，一条从“单品神话”到“管线爆发”，再到“平台优势”的跃迁图景已然浮现。

始于康柏西普，却早已不止于康柏西普。

“眼科王者”是康弘曾经留给市场最深刻的印象。作为全球第三款、国内首款国产VEGF单抗，康柏西普不仅填补了眼底黄斑变性治疗药物的市场空白，更凭借优异的临床数据和性价比优势，超越雷珠单抗登顶国内眼科用药榜首。

但康弘的雄心，显然不止于此。

2026年第一季度，康弘药业基因药物生产基地正式启用。这是西南地区首个同时符合中美药品生产质量管理规范（GMP）的基因药物生产基地，标志着康弘在基因治疗这一前沿赛道上，迈出了关键一步。

基因药物的生产是行业公认的“卡脖子”难题，其技术壁垒高、工艺复杂、个性化需求强，导致规模化生产工艺长期难以普及。

在此背景下，康弘率先跨过“规模化”这道门槛，构建起在基因治疗领域从研发到商业化生产的全链条能力。其生产基地建筑面积6399.1平方米，年产能达10万支，这不仅能满足眼科基因治疗药物的Ⅲ期临床研究样品和商业化产品生产，更将支撑基因治疗技术向心血管、中枢神经等慢病领域延伸。

过去三年，康弘的基因治疗管线正加速推进，其自主研发的KH631与KH658两款眼底病基因治疗产品，已在中美两国同步开展临床试验，致力于探索“一次治疗、终生有效”的革命性方案。

可以看出，与当前国内基因治疗企业大多扎堆罕见病不同，康弘从临床需求和自身优势出发，主攻慢病领域。在创新药赛道同质化竞争愈演愈烈的当下，这种研发策略展现出稀缺的战略定力。

差异化的研发战略，在其抗体偶联药物（ADC）技术平台的布局上也尤为突出。过去两年，ADC无疑是中国创新药领域最炙手可热的赛道之一。然而热潮之下，靶点扎堆、成熟机制内卷的现象日益明显。

在这一背景下，康弘率先布局双载荷ADC，即在同一个ADC分子上偶联两种不同机制的毒素，能实现同时在RNA水平和DNA水平对肿瘤细胞的抑制，具有双效协同机制。

2025年4月，康弘推出全球首个获批临床的双载荷ADC药物KH815。该药是一种具有抗耐药潜力的靶向TROP2的新型双载荷ADC，用于晚期实体瘤。前不久，康弘另一款“全球首创”药物KHN922获批临床，这是全球首个靶向HER3的新型双载荷ADC药物，拟用于晚期实体瘤。

事实上，近年来康弘向肿瘤治疗领域全面发力，在抗体偶联、合成生物及化学小分子药物方面积极推进自主开发。

其中，KH617是国内首个合成生物学生产的中药活性成分制剂，目前处于临床Ⅱ期阶段，已于2023年获得FDA针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定。Ⅰ期研究结果显示，KH617具有良好的安全性特征，且显示出初步抗肿瘤活性，尤其在复发性胶质瘤患者中。

过去十年，康柏西普已然证明，康弘有能力在看似不可能的赛道上跑出来。而今天，它在基因治疗、ADC、合成生物等更前沿的战场上，正在复刻同样的图景。

在前沿阵地高歌猛进的同时，康弘持续深耕传统优势领域，着力打造“后康柏西普时代”的全新眼科护城河。

众所周知，在眼科领域，抗VEGF药物是当前眼底疾病的核心治疗手段。作为国内首个抗VEGF融合蛋白药物，康柏西普已获批四大适应症，包括湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）、脉络膜新生血管（CNV）及继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿。

康柏西普，为康弘的眼科之路划下了漂亮的起点。自2014年上市销售以来，该药就成为康弘的业绩压舱石，2024年创下历史新高超22亿元，2025H1继续以14.06%增速增长至超12亿元。

与此同时，康弘正在稳步推进眼科领域的“第二代”产品，即高剂量康柏西普眼用注射液。

近两年，全球老龄化不断加剧，眼底疾病患者基数持续扩大，眼底疾病患者的用药需求正不断增长。然而，当下主流的抗VEGF药物需要每1-2个月注射一次，频繁的玻璃体腔注射对患者的依从性构成了巨大挑战。

高剂量康柏西普眼用注射液，旨在通过提升单次给药剂量来延长给药间隔，从而改善患者治疗体验，推动抗VEGF眼科药物进入长效时代。2026年1月，该药用于治疗DME、nAMD和RVO的Ⅲ期临床试验项目完成首例患者给药。

2025年5月，再生元/拜耳的阿柏西普（8mg）获批上市。康柏西普和阿柏西普同属VEGF融合蛋白类药物，后者已用真实临床证据证明了融合蛋白类药物延长给药间隔的天然优势。数据显示，阿柏西普（8mg）的给药间隔为初始3个月每月注射一次，后续可根据病情延长至每4个月注射一次。

此外，基因治疗药物KH631和KH658是康弘在眼科领域的“第三代”产品。眼底病基因治疗通过AAV病毒载体将治疗基因导入视网膜细胞，使患者自体持续表达抗VEGF蛋白，有望实现“一次注射，终生有效”。

康弘自主研发的KH631眼用注射液是国内首个进入临床用于治疗nAMD的AAV基因治疗候选产品，目前正在推进Ⅱ期临床试验。2026年1月，KH631还新增糖尿病黄斑水肿（DME）适应症获批临床。

继KH631之后，KH658眼用注射液是康弘第二款进入中美双报阶段的AAV基因疗法，其于2024年先后在中美获批临床，目前正稳步推进拟用于nAMD的Ⅰ期临床试验。2025年12月，KH658还新增DME与糖尿病视网膜病变（DR）两项适应症获批临床。

放眼全球，眼底病基因治疗赛道正从“概念验证”加速迈入“临床冲刺”阶段。进度最为领先的是REGENXBIO与艾伯维合作的ABBV-RGX-314，该药物在美国已进入Ⅲ期临床阶段，与KH631采用相同的治疗机制。

华福证券研报指出，康弘有望成为全球第三家获批眼底病基因治疗的企业，占得千亿级市场先机。

康弘药业以中药起家，公司首个产品是用于治疗高血压及原发性高脂血症的独家专利中成药“松龄血脉康胶囊”，该产品最早于1995年获批上市。

在中药板块，康弘积淀深厚，旗下百年老字号“济生堂”创立于1921年，拥有多款独家中药新药，其中舒肝解郁胶囊是中国首个获批用于治疗轻中度抑郁症的中成药。

化药亦是康弘的传统业务板块，主要产品覆盖眼科、神经及消化等领域，代表性品种包括利非司特滴眼液、盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、氢溴酸伏硫西汀片、草酸艾司西酞普兰片、盐酸普拉克索缓释片、右佐匹克隆片等。

近两年，康弘的中药与化药板块在神经系统领域屡获突破，隐藏着被市场低估的长期价值。

在中药板块，康弘自主研发的中药创新药KH110（五加益智颗粒），拟用于治疗阿尔茨海默症（AD），目前处于Ⅲ期临床试验阶段。

当前，全球有超过5500万AD及相关痴呆症患者，预计到2030年将增至7800万人。该疾病带来的经济负担同样触目惊心，2023年全球AD相关疾病社会总成本已高达1.3万亿美元。

目前，国内尚无中药创新药获批用于治疗AD，KH110一旦获批，或将成为康弘中药板块的重磅产品，并可能填补中药创新药用于AD治疗的临床空白。

在化药管线中，KH607是最具差异化价值的项目之一。该药是一款口服小分子GABAA受体正向变构调节剂，2023年获批开展治疗抑郁症的临床试验，2025年获批开展产后抑郁症适应症的临床试验。

当前，抗抑郁药物市场发展迅速，但产后抑郁还处于全球范围内相对空白的细分市场。2023年《中国妇幼健康事业发展报告》显示，我国产后抑郁（PPD）患病率达14.7%，然而产后抑郁药物对安全性要求高，临床试验难度大，目前国内尚无相关药物上市。

KH607前期研究显示，其具有良好的抗抑郁作用潜力，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长等缺点。

从康柏西普打破进口垄断的那一刻起，康弘药业便注定成为中国创新药历史上不可忽视的存在。如今，随着基因治疗生产基地落成、双载荷ADC接连获批临床、高剂量康柏西普与眼底病基因药物跨步接力、中药与化药管线多点开花，康弘的价值跃迁之路已然清晰。

真正的领先者，从不惧怕自我超越。在“后康柏西普时代”的叙事中，康弘交出的答卷是守城与突围，是凭借着强大的创新实力、优质的产品管线以及稳健的经营策略，持续输出差异化产品。

领跑就是不断定义下一个赛道，康弘药业正在这条路上加速前行。

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