超9000例：恒瑞医药GLP-1/GIP启动心血管获益三期临床

发布时间：2026-04-26来源：医药笔记

▎Armstrong

2026年4月24日，恒瑞医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531治疗ASCVD疾病的三期临床试验。

该三期临床只在评估HRS9531对于ASCVD疾病心血管风险（MACE）的影响，计划入组9262例受试者，预计2031年完成。

该三期临床主要终点为MACE-3复合终点首次发生时间，随访时间为五年。

HRS9531已于国内递交上市申请，海外则由合作伙伴Kaliera推进到三期临床阶段。

HRS-9531国内三期临床6mg剂量组治疗48周减重17.7%，未达到平台期。

HRS-9531国内二期临床中8mg高剂量组治疗36周减重23.6%，同样未达到平台期。

HRS-9531 8mg剂量组减重幅度超过替尔泊肽和Retatrutide（非头对头）。

总结

GLP-1类管线降糖和减重临床终点简单，但心血管获益需要大规模三期临床长期随访才能完成评估，从恒瑞医药迅速启动心血管获益三期临床，可见其对于HRS9531基石地位的重视。后续管线中，恒瑞医药还在积极开发GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂、小分子GLP-1受体激动剂等。

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