816 基因全覆盖!华大基因发布升级款全景大 Panel
基因检测既是肿瘤风险防控的关键手段,更是靶向、免疫治疗精准用药的核心依据。依据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 (2025年版)》,分子靶向药物分为需要检测和无需检测分子靶点两大类。对于明确作用靶点的药物,须遵循靶点检测后方可使用的原则,不得在未做相关检测的情况下盲目用药。

图:《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 (2025年版)》
肿瘤诊疗已迈入分子指导下的精准医疗时代
传统化疗与放疗——“地毯式轰炸”:杀伤癌细胞的同时损伤正常细胞,易引发不良反应。
目前肿瘤治疗已从单一化疗,转向化疗、靶向、免疫协同的多元化精准治疗模式。
靶向治疗——“精准打击”:针对癌细胞特有的驱动基因或异常蛋白,选用对应靶向药物,定点清除肿瘤细胞。
例如,EGFR是亚洲肺腺癌患者中最常见的驱动基因,突变率高达约50%。通过基因检测出EGFR阳性的患者,可直接从靶向治疗中获益,避免盲目化疗带来的无效治疗和严重副作用;耐药时复查基因,还能精准发现继发耐药位点,及时更换新药,实现长期带瘤生存。

图2. 中国已批准上市的EGFR靶向药[1]
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免疫检查点抑制剂治疗——释放免疫系统的力量:激活患者自身免疫系统 (尤其是T细胞),帮助其重新识别并攻击癌细胞
免疫治疗是当下肿瘤核心前沿疗法,能够明显延长晚期患者生存期,改善生存质量。但免疫治疗适用人群有限,单药整体有效率不足20%,还可能出现各类免疫相关不良反应。临床上通过TMB、MSI、PD-L1等标志物精准筛选适用人群。
例如,TMB被美国FDA获批作为帕博利珠单抗适应症的生物标志物,在KEYNOTE-158临床试验中,TMB-H (> 10mut/Mb) 晚期实体肿瘤患者的药物治疗的客观缓解率为29%,排除掉MSI-H的TMB-H人群的客观缓解率也是28%,TMB<10 mut/Mb组的客观缓解率仅为6%[2]。因此,TMB作为经典的免疫治疗标记物,能够帮助患者预估免疫治疗获益。

图3. KEYNOTE-158临床试验客观缓解率 (ORR)
高通量大 Panel 全景基因检测:肿瘤精准诊疗的优选方案
近年来,高通量测序 (NGS) 技术持续迭代升级,其检测成本稳步下降,推动肿瘤基因检测从“单点检测”迈向“全景分析”。高通量大Panel全景基因检测作为全面基因组分析 (Comprehensive Genomic Profiling, CGP,以下简称为全景大Panel) 的核心产品应运而生。
传统病理、PCR检测往往只能针对单个或少数几个特定用药靶点,常规小Panel也只聚焦单一癌种相关的几十个用药基因,检测范围十分有限。而肿瘤基因随治疗不断演变,可能产生耐药突变或跨癌种用药机会。
全景大Panel一次性覆盖数百个肿瘤核心基因,精准匹配用药靶点,动态监测基因变化,及时发现耐药基因,并全面评估TMB、MSI等免疫指标。此外,泛癌种治疗时代已至,CGP能为具有相同基因改变的不同器官肿瘤患者提供更多治疗机会。具有相同基因改变的不同器官肿瘤患者,可以接受同一种药物治疗并获益。
华泛安是华大基因推出的一款专为实体肿瘤患者打造的实体瘤用药全景大Panel产品。

🔹 覆盖816个肿瘤相关核心基因
🔹 同步检测核心免疫标记物,如TMB和MSI等
🔹 能够全方位指导靶向、免疫、化疗用药方案制定,同时贴合肿瘤精准分子诊断需求
🔹 支持肿瘤遗传易感风险评估,为患者提供全面的个体化精准诊疗支持。
结合不同医疗机构的多元化需求,华大基因提供灵活全面的检测服务模式:既可提供样本送检专业医学检验所执行检测服务,也依托国产自主可控测序平台,搭配HALOS基因分析一体机,落地院内本地化自主检测方案,真正实现样本不出院、诊疗高效率、报告闭环快。
华大基因深耕基因检测核心技术,肿瘤预防、早筛、确诊、复发监测全生命周期健康防线,以精准分子证据指导全程肿瘤诊疗,让用药选择有据可依、治疗方案精准可控、长期预后全程可管,用前沿基因科技守护肿瘤患者诊疗全周期获益。
参考资料:(滚动查看)



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