推想医疗旗下信息化软件类产品获FDA批准，注册证号为K252261

发布时间：2026-04-15来源：FDA

产品名称：InferCare RECIST，
所属单位：推想医疗，
产品类型：信息化软件，
产品详情：InferCare RECIST 基于先进的图像处理技术与时序分析方法，可安装于医疗机构内或部署在云端平台。软件接收符合DICOM 标准的医学影像数据，支持多时间点图像配准。可根据医师选定的病灶，自动定位匹配不同影像序列中的病灶位置，确保在随访检查中对同一病灶进行精准追踪与对比。InferCare RECIST 集成基于机器学习的算法，提供交互式分割工具，用户只需点击目标病灶，即可生成三维分割与测量结果。此外，系统还提供多种图像处理工具，如窗宽窗位调节、多平面重建（MPR）、最大密度投影（MIP）等，以满足不同临床阅片场景需求。通过整合运用上述技术，InferCare RECIST 可实现精准的病灶测量、随访趋势分析及 RECIST 标准评估报告，有效辅助医师作出精准的诊断与治疗决策。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K252261，
获批时间：2026-03-13

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