《癌度快报》2026年4月15日:多KRAS靶点抗癌药RMC-6236三期关键临床试验结果公布,生存期翻倍!
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一、新药快讯
1、多KRAS靶点抗癌药RMC-6236三期关键临床试验结果公布,生存期翻倍!
2026年4月13日,3期RASolute302临床试验公布了积极结果,口服RAS(ON)多选择性抑制剂Daraxonrasib(RMC-6236)用于既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者对比标准化疗,中位总生存期(OS)从6.7个月提升至13.2个月(接近翻倍),死亡风险降低60%,无进展生存期(PFS)亦显著改善,安全性可控。该试验为全球随机3期研究,纳入含RAS基因G12突变及野生型患者,主要终点为RAS基因G12突变人群的无进展生存期和总生存期。Daraxonrasib已获FDA突破性疗法及孤儿药资格,纳入优先审评试点,计划2026 ASCO公布细节并推进全球申报。
2、靶向HER2的抗癌药塞伐艾替尼在中国获批,用于二线治疗肺癌!
2026年4月15日,口服靶向药塞伐艾替尼(Sevabertinib)国内获批,用于治疗携带HER2激活突变且既往接受过一种全身性治疗的晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。该药抑制HER2(含ex20插入、点突变)及EGFR,对突变型EGFR高选择性。获批基于SOHO-01 I/II期试验:未接受过HER2基因20号外显子插入突变(ex20ins)靶向治疗组治疗应答率ORR 为64%(中位DoR 9.2个月),经治组治疗应答率ORR为38%(中位缓解持续时间8.5个月),初治组治疗应答率ORR为71%(中位DoR 11个月);31%患者出现≥3级治疗相关不良事件(腹泻最常见,无间质性肺病/肺炎)。
3、新药VIR-5500临床试验加速推进,67%的前列腺癌肿瘤病灶明显缩小或消失!
2026年4月15日,PSMA靶向PRO-XTEN双重遮蔽T细胞衔接器VIR-5500的1期临床试验扩展队列完成首位患者给药,针对多线治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌。此前公布的1期临床数据显示,在6例可评估患者中,客观缓解率(ORR)达67%(4例肿瘤显著缩小或消失);安全性可控,无剂量限制性毒性,≥3级治疗相关不良事件少见,细胞因子释放综合征(CRS)仅为1-2级。该药通过“遮蔽设计”仅在肿瘤微环境激活,降低全身副作用,计划未来数月启动早线转移性去势抵抗性前列腺癌及转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)联合治疗队列,预计2027年开展关键3期试验。
二、抗癌前沿
1、超过6200万人研究结论,从未结婚的患癌风险高出68%到85%!
2026年4月《Cancer Research Communications》发表迈阿密大学研究,基于美国SEER数据库6200万成年人数据,排除干扰因素后,从未结婚者癌症风险显著高于曾结婚者:男性高68%,女性高85%,70-74岁达峰值(男1.99倍、女2.23倍)。风险突出的癌症包括:男性肛门癌(5.04倍)、女性宫颈癌(2.64倍)、食管癌(2.4-2.7倍)、肝癌(2.3倍)、肺癌(2.1倍)及妇科卵巢癌/子宫内膜癌(2.4倍)。研究认为婚姻的保护效应(监督习惯、经济医疗、减压)与筛选效应(健康者更易结婚)共同作用,中国50万队列研究也证实无伴侣男性癌症风险更高。相关不等于因果,单身者需更自律,定期规范防癌筛查。

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