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2026年4月24日，百济神州的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司（“百济神州广州”）与华辉安健（北京）生物科技有限公司（“华辉安健”）签订了一份《独家选择权、许可与合作协议》。

根据协议，华辉安健同意向百济神州广州授予一项独家选择权，以使百济神州广州可以通过行使该选择权获得在全球范围内、就所有用途而言对华辉安健在研的靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A的三特异性化合物（包括HH160）及包含该等化合物的任何产品进行开发、生产和商业化的独家许可。

截图来源：百济公告

根据协议，百济神州广州将向华辉安健支付2000万美元的首付款；如百济神州广州于限定期限内行使选择权，则华辉安健有权额外取得1亿美元的行权付款；在实现开发及监管里程碑后，华辉安健有权获得最高3.74亿美元的付款；在实现销售里程碑后，华辉安健有权获得最高15.3亿美元的付款；且华辉安健还有权获得分级许可使用费，总交易金额20.24亿美元。此外，华辉安健同意在相关里程碑达成后，向百济神州广州支付其被百济神州广州授予相关知识产权许可（该许可的范围仅限于华辉安健为履行其在协议项下义务所必需的限度内）的对价。

HH160由华辉安健自主开发，采用新型对称性设计，形成六价三特异性抗体。该分子以贝伐珠单抗为骨架，同时靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A三个经临床充分验证的靶点，拟用于治疗实体肿瘤。

从机制来看，PD-1阻断可逆转T细胞耗竭，CTLA-4阻断促进T细胞活化与增殖，VEGF-A中和则能抑制肿瘤血管生成、改善肿瘤微环境。HH160的“三合一”机制可协同提升抗肿瘤疗效，实现肿瘤特异性的药物分布，同时改善给药便利性。在安全性方面，HH160通过对抗体Fc段进行沉默改造，消除ADCC、ADCP及CDC效应，旨在减轻免疫相关全身炎症反应，降低治疗相关副作用。

HH160积极的临床前结果已在美国芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会（AACR）年会发表。

尽管HH160目前仍处于临床前阶段，其真正的临床价值尚需时间验证，但PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体领域的全球竞争已迅速升温。如何在单一分子中实现三个经充分临床验证的靶点（PD-1、CTLA-4、VEGF-A）的协同增效，而非毒性叠加，是该类三抗的核心技术门槛。

• 基石药业自主研发的CS2009是目前该靶点组合中临床进展最快的分子，已进入全球多中心I/II期临床，并计划年底前启动首批III期国际多中心临床试验（MRCT），重点布局NSCLC与结直肠癌（CRC）。

• 嘉和生物的GB268于2025年7月获NMPA临床批件，目前处于I期扩展阶段，计划2026年下半年在ESMO公布单药I期数据，并启动单药II期及多瘤种联合用药研究。

• 宏成药业HC010目前处于临床I期。

HH160能否在后续临床试验中证明其差异化的安全性与疗效，将是决定其市场地位的关键。

参考资料：

1.https://stockmc.xueqiu.com/202604/688235_20260428_Z0TE.pdf

2.其他公开资料

封面图来源：药时代

MNC在左，罗氏在右

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