如果美元被双向封锁,Biotech怎么办?
这几天,有一则报道炸开了科技圈:中国监管部门要求月之暗面、阶跃星辰等AI初创企业,未经批准不得接受美国投资。

紧接着一个问题浮上来——那么多接受美元投资、在开曼群岛注册、通过VIE架构运作的Biotech,会不会被波及?
答案可以很直接:中国Biotech正在面临一场前所未有的、双向掐断的"美元闭环"危机。监管的刀,从AI行业开始试验,但它要落下的地方,是整个美元资本在中国科技和生物医药领域几十年来赖以生存的闭环。这不是猜测,而是正在发生的事实。
三层监管,同步收紧
第一重收紧:中国在控"入口"——美元想进来,不再是你情我愿。2026年4月,发改委向月之暗面、阶跃星辰等AI企业明确指示:不得在未经明确批准的情况下接受美国投资。
虽然目前这只针对AI领域,但中国对关键科技产业的外资实行安全审查、对涉及基因数据的生物样本出境层层设限,信号已经十分清晰:外资不再是"畅通无阻"。

第二重收紧:美国在侧封"出口"——美元想投你,美国也不准。2025年12月,美国《生物安全法》在NDAA法案落地。根据新规,美国政府机构不得与"受关注生物科技公司"签订合同或提供资金。

任何有美国业务的中国药厂、任何想接美国外包订单的中国CDMO,只要还在使用美元资本,都可能面临潜在的联邦资金断流风险。从“你不想让美元资本进来”,到“美元资本也不想让你拿到钱”,两根绳索同时从两端勒紧。
第三重收紧:VIE架构——曾经的最优解,如今的生死劫。很多中国Biotech走"开曼公司-香港公司-WFOE-VIE"架构来装美元。开曼群岛作为全球美元计价基金的主要注册地,至今仍有超17741只私募基金在此注册。但中美双方都在收紧这个架构的透气口。

中国这边,证监会对VIE架构企业境外上市的审查重点是“股权与控制权穿透核查”,而涉及基因治疗、人类遗传资源等领域的公司,会直接被锁定在最严密的监管框架内。

美国那边,CFIUS(美国境外投资委员会)已将审查逻辑从“个案”升级为“系统政策”——美国药企收购中国在研药物权益,必须接受强制安全审查。
2022年凯莱英收购美国CDMO企业Snapdragon,也因CFIUS阻挠而流产。

为何Biotech会比AI更早感到寒意?
美元基金之所以大规模涌入中国生物医药,是因为它们看准了“生物数据”和“遗传资源”两个超级敏感资产——恰恰是当前监管的红线高地。
以英矽智能赴港IPO为例,证监会明确要求其说明药物临床试验研发的具体实施主体,是否涉及《外商投资准入特别管理措施》相关领域。

美国FDA发布临床禁令,暂停美国公民活体细胞转运至中国进行基因工程研究并回输的项目。

恒瑞医药将GLP-1产品组合的海外权益授权给与美国资本联合成立的Newco新公司Hercules,也是把海外权益从国内主体剥离、注册成独立美国实体。百济神州、信达生物等持续加速海外临床布局,试图把技术资产转移到境外。
不是它们在提前布局未来,而是它们在抢在潮水退去之前,给自己找一艘新的船。
怎么办?
Biotech融资端不能只靠美元了。国家政策正在“有保有压”双向操作:在细胞治疗、基因治疗等前沿赛道逐步放开外资准入,同时对人类遗传资源出境、数据跨境传输等关键节点严密封锁。
越来越多公司,选择在国内市场完成早期孵化,再用BD授权或NewCo模式对接全球资源,将美元资本从“股东”变成“客户”。
中国一些AI企业被“劝退”美元只是一个序曲。真正的博弈,也极有可能在生物医药的赛道上演。

