3.6亿B轮！神经调控赛道再出黑马

# 5250万美元B轮：Amzak Health领投，累计融资近7000万美元

2026年4月27日，Nervonik宣布完成5250万美元（约人民币3.6亿元）B轮融资，由医疗健康专项基金Amzak Health领投，Elevage Medical Technologies、U.S. Venture Partners（USVP）、Lumira Ventures、Foothill Ventures和Shangbay Capital跟投。本轮超额认购。

加上2025年3月完成的1300万美元A轮（USVP领投）和此前440万美元的种子轮SAFE/可转债融资，Nervonik累计融资规模接近7000万美元（约人民币4.8亿元）。资金将用于三个方向：加速临床项目推进、推进商业化准备、继续开发其专有的神经感知能力。

值得注意的是，B轮金额是A轮的4倍，间隔仅13个月，融资节奏在当前医疗器械资本环境中属于激进水平。领投方Amzak Health的合伙人Anthony Natale（医学博士）公开表示，PNS正处于"拐点"，Nervonik的差异化技术平台具有改善患者体验的潜力。

# 技术内核：ECAP闭环感知，PNS赛道的"第二代逻辑"

要理解资本为何追捧Nervonik，需要先看清PNS赛道当前的技术瓶颈。

目前FDA已批准上市的永久性植入式PNS系统主要包括三家：Nalu Medical的Nalu Neurostimulation System、Bioventus（原Bioness）的StimRouter，以及Curonix（原Stimwave）的Freedom PNS System。此外，SPR Therapeutics的SPRINT系统定位为60天临时植入方案。这些产品均采用开环刺激模式——医生设定刺激参数后，设备按照固定程序运行，无法根据神经的实时反应动态调整。

Nervonik的核心差异在于闭环感知能力。其系统能够在施加电刺激的同时，通过植入电极实时记录诱发复合动作电位和复合肌肉动作电位，从而获取神经对刺激的即时反馈。这一能力在脊髓刺激（SCS）领域已被Saluda Medical（现为波士顿科学旗下）验证并商业化，但在PNS领域尚属前沿探索。

从技术架构看，Nervonik的系统由三部分组成：植入式电极导线、微型化无电池植入式脉冲发生器（IPG），以及外部可穿戴无线供电设备。IPG通过磁耦合从体外获取能量，无需内置电池，理论上可显著缩小植入体积并延长使用寿命。患者通过专用App调整个性化刺激参数。

Nervonik创始人Aydin Babakhani为UCLA电气与计算机工程系教授，其核心技术源自UCLA集成传感器实验室的研究成果。2024年，公司在巴拿马完成首次人体（FIH）可行性研究，验证了在PNS场景下记录ECAP和其他生物标志物的可行性。2025年9月，公司进一步公布了大动物模型的临床前测试结果，证实其专有波形设计可在主动刺激期间实现神经信号感知。

# 市场窗口：PNS从"小众疗法"走向主流赛道

PNS赛道的融资热度并非偶然。多家市场研究机构的数据显示，全球PNS市场规模在2025年约为5.6亿至12.5亿美元（口径差异源于对经皮、植入、可穿戴等细分的界定不同），年复合增长率在5%—10%之间。驱动因素明确：全球超5000万慢性疼痛患者的非阿片类替代治疗需求、微创化趋势、以及无线/可穿戴技术的成熟。

从资本流向看，PNS赛道近两年活跃度明显上升。2025年7月，Bioventus获得其TalisMann和StimTrial PNS设备的FDA 510(k)许可，进一步扩展慢性疼痛管理产品线。SPR Therapeutics持续推进多项涉及腰背痛、术后疼痛的大规模RCT。Nalu Medical在植入式微型IPG方向持续迭代，其设备使用寿命已延长至18年。

Nervonik的闭环感知定位，本质上是在抢占"PNS 2.0"的技术制高点。 如果ECAP引导能够在PNS场景中复制其在SCS领域已初步验证的临床价值——即更精确的剂量控制、更一致的疗效反馈和更低的能耗——那么它对现有开环产品的替代逻辑将非常清晰。

# 中国坐标系：神经调控国产替代加速，PNS仍是空白地带

将视线转向中国，一个值得关注的现实是：国内神经调控器械的国产替代已在DBS（脑深部刺激）和VNS（迷走神经刺激）领域取得实质性突破，但PNS赛道几乎还是一片空白。

这既是技术差距的体现，也意味着潜在机会。中国慢性疼痛患者群体庞大——中国疼痛医学发展报告相关数据显示，国内慢性疼痛患者超过3亿人，但神经调控疗法的渗透率极低，公众认知度不足，尤其是中老年患者群体对植入式治疗的接受度有限。

从政策环境看，PNS若未来进入中国市场，需要关注几个变量：创新医疗器械特别审查通道对神经调控产品的态度、DRG/DIP支付改革对植入类高值耗材的影响、以及集采（VBP）是否会延伸至神经调控品类。目前SCS已被部分省份纳入集采讨论范围，PNS作为更细分的品类，短期内直接面对集采压力的可能性较低，但长期趋势值得追踪。

对国内神经调控企业而言，Nervonik的闭环感知路线提供了一个值得研究的技术方向参考——在PNS这个尚未充分竞争的细分市场，直接切入"带感知"的下一代产品，或许比复制海外已有的开环方案更具战略价值。

# 神经未来观察

Nervonik的B轮融资释放了两个信号。第一，PNS赛道的投资逻辑正在从"阿片危机的替代叙事"升级为"精准神经调控的技术竞赛"，闭环感知能力成为新的估值锚点。第二，学术创始人主导的医疗器械公司在早期阶段能够获得大额融资，反映了资本对"底层技术壁垒+临床转化路径"组合的偏好。

慢性疼痛的非药物治疗正在进入技术迭代的深水区。PNS能否像SCS一样走出一条从利基市场到主流疗法的增长曲线？答案取决于闭环感知等新技术能否真正兑现临床价值。