中药巨头,大手笔布局硼中子核医疗设备

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又一中药巨头,布局核医疗及AI医疗机器人。
近日,修正BNCT-AI核医疗机器人产业园项目签约活动在九江经开区举行,标志着该项目正式落户九江经开区。
据悉,修正药业集团在九江经开区投资建设的修正BNCT-AI核医疗机器人产业园项目,将建设年产10~15台超小型BNCT硼中子核医疗设备、10万台AI医疗机器人生产线,区域总部办公和研发大楼以及相关高性能医疗设备的智能制造基地等,着力打造以核医疗设备生产为主导的修正产业园。项目达产达标后,预计可实现年产值50亿元。

深耕传统制药领域多年的修正,为何会突然跨界布局BNCT这一技术壁垒极高的核医疗赛道?事实上,修正的核医疗布局可以看作其整体战略转型的重要组成部分。2025年12月3日,海南博鳌“AI时代·中国名牌”创新融合发展论坛上,修正集团总裁修远就明确表示,集团正从从制药企业向健康服务生态转型,修正基于“三修”(修元、修养、修正)和“五精准”(精准营养、预防、医治、康复、健康)理论体系,纵向拓展保健食品、特医食品、医疗器械等产品线;横向在华东、华中等区域建设产业集群,实现研发、生产、物流一体化布局;数字化领域打造修正健康商城等平台,将全国最大的OTC市场网络升级为线上线下一体的健康服务入口,提供全周期健康支持。
而布局BNCT核医疗赛道,正是修正完善产业集群布局的关键一步。
时间回溯到2024年9月初,修正集团董事长修涞贵与总裁修远亲自带队,携集团核心高管远赴日本,与日本福仕汇银控股集团相关领导举行闭门会谈,最终达成重磅合作共识——修正集团全资收购日本福仕汇银旗下专注于硼中子俘获治疗(BNCT)技术的医疗器械公司。

据悉,被收购的日本企业深耕BNCT技术多年,在中子源小型化、硼药靶向性优化等核心领域拥有成熟的技术积累与临床经验,其研发的BNCT相关设备与配套技术,已在日本本土完成初步临床验证,具备极高的商业化价值。修正收购后,将快速推动该技术的国产化转移。
2023年,在“外资进长春”投资促进大会暨外资项目集中签约仪式上,日本福仕汇银控股集团与长春汽开区成功签约,总投资60亿元的“三粒子”国际医院项目正式落子长春。所谓“三粒子”,即质子、重离子、硼中子三大前沿粒子放疗技术,该医院计划引进日本先进的“三粒子”治疗技术,建设国内首家分子放疗设备及智能设备中心,补齐国内高端癌症治疗领域的短板。
按照规划,长春“三粒子”国际医院将于2026年开工建设,2025年年底前完成一期投资任务,2026年年底前实现硼中子技术成果转化的规模化生产。
在机器人方面,修正亦有技术铺垫——2024年8月21日,修正健康集团研发中心与北京软体机器人科技股份有限公司(SRT)已正式建立战略合作伙伴关系,共同成立“康复器械技术与应用联合实验室”,融合双方在软体技术、康复医疗及产品研发领域的优势资源,探索开发创新康复技术。此次合作,或将为即将展开的AI医疗机器人的研发生产提供技术支撑。
从行业趋势来看,传统癌症治疗手段如手术、化疗、常规放疗,往往存在“杀敌一千、自损八百”的弊端,而以BNCT、质子治疗、重离子治疗为代表的核医疗技术,凭借精准、高效、低毒的优势,成为难治性、复发性肿瘤治疗的新方向,临床需求日益旺盛。据相关数据统计,国内核医疗市场规模已从2020年的不足300亿元,增长至2025年的超800亿元,年复合增长率超过20%,预计2030年将突破2000亿元,市场空间极为广阔。
除了修正之外,国内众多龙头企业已纷纷布局核医疗赛道,形成了多元化的竞争格局。在医药领域,恒瑞医药、广药集团、中国同辐等企业持续加码:恒瑞医药聚焦放射性药物与精准放疗设备的研发,布局核医疗全产业链;广药集团旗下白云山稀核健康与GE医疗签署战略合作协议,重点推进核医疗设备与核药的研发、生产与推广;中国同辐依托核工业背景,在硼药量产、核医疗设备研发等领域占据领先优势,已实现BNCT硼药BPA的GMP级批量生产并获批临床使用。
在核工业领域,中核集团、中国广核等企业也纷纷跨界,利用自身在核技术、辐射防护等方面的优势,布局BNCT、质子治疗等领域。中核集团旗下中核海得威自主研发的注射用硼(¹⁰B)法仑已获国家药监局临床试验批准,正式迈入Ⅰ期临床,依托中核集团的技术优势,推动硼药的规模化生产与临床转化。此外,一批专注于BNCT赛道的初创企业也快速崛起,如国科中子、中硼医疗、华硼中子等,在核心技术研发方面取得重大突破,成为推动行业发展的新生力量。
聚焦到BNCT领域,从1950年代首次开展临床试验,到2020年代加速器中子源实现技术突破,BNCT的技术迭代整整跨越了70余年,主要经历了两个关键发展阶段,而这两个阶段的迭代,也直接决定了BNCT从“难以普及”到“逐步落地”的转变。
第一阶段是核反应堆中子源时代(1950s-2010s),这一阶段的BNCT完全依赖核反应堆作为中子源——这是当时唯一能产生高强度、稳定中子束的设备。1951年,美国布鲁克海文国家实验室首次利用研究堆的热中子束,对晚期脑胶质瘤患者进行了BNCT临床试验,正式开启了BNCT的临床探索之路。但核反应堆中子源天生带着“难以普及”的硬伤,这也是BNCT长期停滞不前的核心原因。
第二阶段是加速器中子源时代(2010s-至今),这一阶段的技术突破,彻底解锁了BNCT的普及可能。BNCT能实现普及突破,关键在于“加速器中子源”的诞生与成熟——科学家找到了一种更小巧、更安全、更经济的中子源,彻底摆脱了对核反应堆的依赖。2016年,世界首台医用加速器BNCT设备在日本南东北综合医院安装;2020年3月,日本厚生劳动省正式批准加速器BNCT系统联合硼药上市,用于治疗无法切除的局部晚期或复发性头颈癌,标志着BNCT正式进入临床普及阶段。
总体来看,BNCT的普及,需要跨越三大技术门槛:一是中子源的小型化,从核反应堆到加速器,解决“装不下、用不起”的核心难题;二是配套设备的精准化,慢化器、屏蔽体、剂量监测系统的技术升级,解决“治得准、更安全”的问题;三是配套硼药的成熟化,高效、精准的硼药研发,让中子能精准找到并杀伤癌细胞,提升治疗效果。而当前,这三大技术门槛已逐步被突破,为国内BNCT产业的快速发展奠定了坚实基础。
中国的BNCT发展,虽起步稍晚,但凭借政策支持、产学研协同创新和强大的临床需求,实现了跨越式发展,不仅成功引进国际成熟技术实现临床落地,更在设备国产化、硼药自主研发等核心领域取得重大突破,形成了与国际接轨且具有中国特色的BNCT产业发展路径。
在设备研发领域,中子源装置作为BNCT的“核心引擎”,是此前国内技术突破的重点。过去,国内BNCT设备主要依赖进口,而如今以国科中子、中硼医疗、华硼中子为代表的企业,已实现加速器中子源装置的自主研发,打破了国外技术垄断,部分设备还具备完全自主知识产权。国科中子依托中国散裂中子源的国家重大科技成果,研发出我国首台具有完全独立自主知识产权的RFQ-BNCT设备,该设备经过中国科学院高能物理研究所十余年技术验证,2025年8月在东莞市人民医院成功完成首例复发鼻咽癌患者治疗,设备运行稳定、束流精准,治疗后患者无明显严重不良反应,临床症状快速缓解,标志着国产BNCT设备正式迈入临床应用阶段。
中硼医疗则研发出国内首台套BNCT治疗装备,实现了加速器中子源、剂量监测、射束缓速体等核心部件的国产化,依托该设备已完成国内首个BNCT药械联合Ⅰ期注册临床试验,累计完成近80例次参与者治疗。华硼中子由著名中子科学家王盛教授领衔创立,聚焦加速器驱动硼中子俘获治疗系统(AB-BNCT)的研发,已完成全流程解决方案的设计,包括加速器中子源、治疗计划系统(TPS)等核心技术,拥有100余项发明专利,产品方案实现全流程国产化自主可控。
在硼药研发领域,硼药是BNCT治疗的核心载体,其靶向性和有效性直接决定治疗效果,国内硼药研发已从传统仿创走向自主创新,中硼医疗、中核海得威、中国同辐等企业成为核心力量,不仅实现了传统硼药的国产化,更在新一代靶向硼药、诊疗一体化硼药领域取得重大突破。
在临床服务领域,依托博鳌乐城先行区的“特许医疗”政策优势和全国各省市的医疗资源,国内已形成以鹏博(海南)硼中子医院、厦门弘爱医院、东莞市人民医院为核心的多中心临床转化体系,推动BNCT技术的规范化临床应用。鹏博(海南)硼中子医院作为乐城先行区专注于BNCT的专科医院,2026年3月成功完成首例临床治疗,打通了国际前沿药械从引进到临床应用的完整路径;东莞市人民医院、厦门弘爱医院等则依托国产BNCT设备,持续推进临床试验,积累了大量宝贵的临床数据,为技术的优化升级和商业化落地提供了有力支撑。
回到修正集团的布局来看,修正的入局,将进一步加剧国内BNCT赛道的竞争,同时也将加速行业的技术迭代与普及推广。随着更多巨头企业的加入,BNCT设备的生产成本将逐步降低,临床应用范围将不断扩大,有望在未来3-5年内实现规模化普及,成为难治性肿瘤治疗的常规手段之一,后续器械之家也将持续关注这一火热赛道。
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