全球制药业洞察 | 105亿美元结直肠癌市场持续增长，强生、Summit助推！

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本期主题：强生、Summit推动105亿美元结直肠癌市场增长

（彭博行业研究）——强生和Summit/康方生物旗下的新型双特异性抗体药物，正推动由抗血管生成疗法主导数十年的结直肠癌(CRC)标准治疗方案发生变革。彭博行业研究(BI)的情景分析显示，到2035年，该市场的销售额有望突破105亿美元，在去风险假设下，规模甚至可能接近160亿美元。Incyte、百时美施贵宝/BioNTech和辉瑞/三生制药正竞相争夺这一新兴市场的份额，而Exelixis的首款CRC后线药物若能成功上市，也可能带来丰厚回报，但差异化竞争将是关键。

根据BI的建模分析，2025-2035年全球CRC市场规模有望激增60%，销售或突破105亿美元。尽管单克隆抗血管内皮生长因子(VEGF)抗体市场因生物类似药的侵蚀而萎缩，但由Summit/康方生物、百时美施贵宝/BioNTech以及辉瑞/三生制药布局的抗PD-(L)1xVEGF双抗药物，若疗效卓越，有望引发治疗范式转变，足以抵消上述市场流失。抗PD-1抗体市场将由百时美施贵宝的Opdivo支撑，直至2028年专利到期，届时葛兰素史克的Jemperli预计将在围手术期辅助治疗领域推动市场增长。

此外，三线及后线治疗市场预计也将稳步扩张，增长动力主要来自现有药物，包括Taiho Oncology的Lonsurf和武田制药获授权的Fruzaqla；与此同时，Exelixis的Zanzalintinib和艾伯维的Telisotuzumab adizutecan等潜在新品也有望贡献增量。

BI经风险调整后CRC市场预测

数据来源：彭博行业研究

若将我们销售模型中所有在研管线药物的成功概率提升至100%，将进一步释放50亿美元的上行空间，使CRC市场在2034-2036年达到近160亿美元的销售峰值。我们预计大多数创新药都将获批，但市场渗透率取决于能否证明其具有明确的总生存期优势，从而在保险支付方和公共医疗体系中获得可观的溢价。

风险调整因药物、地区和研发阶段而异：大多数III期项目设定为50%，若已获批用于治疗其他类型肿瘤则为55%。在我们的评估中，第一三共的Enhertu在日本的成功率最高（92%），其在HER2阳性CRC中的III期试验积极数据已提交；而对于百时美施贵宝/BioNTech的Pumitamig、Incyte的INCA33890和辉瑞的PF-08634404，由于尚未在其他肿瘤中获批或缺乏随机II期试验数据，我们评估其在美国的成功概率为50%。

未经风险调整的CRC市场销售预测

数据来源：彭博行业研究

强生是不断演变的CRC市场的最大赢家之一，BI分析显示，其旗下EGFRxMET双抗药物Rybrevant的销售峰值或达10亿美元，因该药物目前尚无同类竞品进入后期临床试验阶段，且不涉足价格低廉的生物类似药市场。当前抗EGFR标准疗法Erbitux（礼来/默克）和Vectibix（安进）因结构独特及适应症有限，在欧美市场不太可能面临生物类似药的侵蚀，这为Rybrevant打开了定价溢价空间。

Exelixis预计将于年底前进入晚期CRC市场，这有望推动其酪氨酸激酶抑制剂Zanzalintinib的销售峰值达7亿美元。面对Taiho Oncology的口服化疗药Lonsurf以及和黄医药授权武田制药的TKI抑制剂Fruzaqla的竞争，Exelixis若能在无肝转移患者生存期改善这一共同主要终点上取得成功，便有望在拥挤的市场中脱颖而出。

BI经风险调整后CRC市场预测（按公司）

数据来源：彭博行业研究

PD-(L)1xVEGF双抗药物通过在抗血管生成治疗基础上叠加免疫检查点阻断，有望重塑一线CRC治疗格局，但前提是相较Bevacizumab（罗氏抗VEGF抗体Avastin的生物类似药）的生存获益足以支撑其溢价定价。Summit/康方生物的Ivonescimab目前处于领先地位，已在中国获批用于肺癌治疗，且临床研究完成时间最早，有望抢先竞争对手一步锁定市场份额。BI预计其2033年经风险调整后销售额将达9.5亿美元，约为市场普遍预期（含所有适应症）的10%。

Incyte则瞄准另一种血管生成靶点TGFβR2，将INCA33890与Bevacizumab联合使用，而非取而代之，从而降低了疗效门槛，但同时也存在毒性叠加风险。我们预测其2035年销售峰值将达6.7亿美元。由于数据较少，我们在建模时对百时美施贵宝/BioNTech的Pumitamig以及辉瑞/三生制药的PF-08634404设定了较低的市场渗透率。

BI经风险调整后CRC市场预测（按作用机制）

数据来源：彭博行业研究

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