产业新闻丨璎黎药业“合成致死”机制1类新药获批临床

4月29日，璎黎药业宣布收到中国国家药品监督管理局（CDE）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展PARG抑制剂YL-18319治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。这是该产品继在美国获批临床研究之后，又获得中国临床试验许可。

YL-18319是由璎黎药业与Azkarra Therapeutics公司联合开发的口服小分子化学创新药，是一种新型的聚ADP核糖水解酶 (PARG) 抑制剂。其通过“合成致死”的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞。

璎黎药业新闻稿表示，临床前研究结果显示，YL-18319对包括乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胃癌、结直肠癌等多种癌细胞的生长有显著的抑制作用，可在BRCA突变、同源重组缺陷 (HRD) 和PARP抑制剂耐药的多种癌症模型中致肿瘤消退，具有广阔的肿瘤治疗应用前景。

参考资料：
[1]璎黎药业新型PARG抑制剂获得临床试验许可.From

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