远离注射恐惧!全球首创鼻喷肾上腺素中国上市 | 专访顶峰生物首席执行官张诚
发布时间:2026-04-29来源:新浪医药

【专业提示】本文涉及处方药信息。相关药物需经医生评估处方,在专业指导下使用。一场关于生命守护的革新,正在悄然发生。
2026年4月,全球首款鼻喷肾上腺素产品——优敏速®正式在中国市场上市。这是FDA批准的首个非注射式I型过敏反应急救药物,弥补了我国严重过敏反应院外急救领域长期存在的空白。
严重过敏反应往往发生突然、进展迅猛,患者可能在数分钟内出现呼吸困难、血压骤降等危及生命的情况。然而在过去数十年间,中国患者在家庭、学校、旅行等院外场景中,始终缺少便携、易用、可由本人或照护者快速完成给药的急救选择。传统肾上腺素自动注射笔虽已在美国上市近40年,却因注射操作门槛及院外急救体系不成熟等因素,迟迟未能惠及中国患者。
优敏速®的引进,意味着急救用药肾上腺素在院外场景中为高危家庭提供了新的选择。
新浪医药近日专访顶峰生物首席执行官张诚先生,深入探讨这款创新产品从全球首创到中国上市的幕后故事,以及企业如何携手远大医药共同建设中国严重过敏反应院外急救体系。
顶峰生物是如何关注到这款鼻喷肾上腺素的,促成这次合作的关键契机是什么?
我们关注优敏速®,首先是因为它对应了一个非常明确的未满足需求:严重过敏反应发生突然、进展快,而中国患者在家庭、学校、旅行等院外场景中,长期缺少便携、易用、可由本人或照护者快速完成给药的急救选择。
优敏速®作为全球首个获批的肾上腺素鼻喷剂,恰好把“肾上腺素是严重过敏反应首选急救药物”与“院外可及、非注射、易操作”结合起来。促成合作的关键,是我们与ARS对中国严重过敏反应院外急救空白的共同判断。
关于优敏速®,远大医药与顶峰医药的具体的合作模式是怎样的?
远大医药已获得优敏速®在中国大陆授权合作渠道内的独家商业化权益,并依托其急救、呼吸及相关领域的商业化体系推动产品落地。
顶峰生物旗下祐儿医药则会发挥在儿童专科领域的优势,与远大医药形成协同。我们更愿意把这次合作理解为“共同建设中国严重过敏反应院外急救体系”,而不是简单的单一产品代理。
在医生教育方面,您计划如何让不同科室的医生了解并在临床中合理应用鼻喷肾上腺素?
临床认知提升的核心,不是简单介绍一个新剂型,而是帮助医生重新认识严重过敏反应的完整管理路径。
我们会围绕急诊科、变态反应科、儿科、呼吸科分别设计教育重点:急诊科强调识别与急救流程,变态反应科强调高风险患者筛查与长期管理,儿科强调食物过敏、既往严重过敏反应史,呼吸科强调哮喘尤其控制不佳患者的风险管理。
推广方式上,会通过多学科专家会、病例讨论、科室培训、标准化患者教育材料和用药演练,推动医生形成从“识别高危患者”到“为患者制定院外急救方案”再到“教会患者使用”的闭环。
在患者/消费者端,严重过敏反应的"院外自救"意识薄弱,顶峰生物会采取哪些方式提升公众认知?
公众教育会围绕三个关键词展开:识别、准备、行动。
识别,是让高风险患者和家庭知道严重过敏反应不同于普通皮疹或过敏;
准备,是在医生评估后,为既往严重过敏反应史、食物过敏、蜂毒或药物过敏、哮喘控制不佳等高风险人群建立院外急救准备;
行动,是让患者和照护者知道发生疑似严重过敏反应时,应按照医生指导及时使用肾上腺素急救药物,并尽快就医。
我们会更多依托医生、药师、医院宣教、学校健康教育和线上筛查工具,而不是做简单消费品式传播。
优敏速®在中国市场的院外场景具体有哪些(如家庭、学校、户外运动),其应用如何拓展?
优敏速®最重要的院外场景包括家庭、学校和托幼机构、旅行、户外运动、餐饮及其他远离医疗机构的场景。
应用拓展的关键不是单纯铺货,而是建立一套高风险人群管理体系:由医生识别和评估患者,完成规范处方;由患者和家庭完成用药教育和应急演练;由药房、互联网医院和合规渠道保障可及;再逐步向学校、家庭健康管理多场景延展。
只有当患者“知道自己有风险、遵医嘱随身常备走进千家万户、关键时刻会用”,这一急救方式才能真正发挥作用。
肾上腺素预装笔1987年在美国上市 ,为何一直没进入中国?肾上腺素 发现已经超过百年,近年来才有了鼻喷剂型,在研发面临哪些技术与临床难点?
肾上腺素本身是成熟药物,但把它变成普通患者和照护者能在院外及时、正确使用的产品,并不简单。
自动注射笔在海外已有多年应用,但中国过去院外急救意识、患者教育、支付体系、渠道管理和产品注册供应链都不成熟,加上注射给药本身存在心理障碍和操作门槛,因此迟迟没有形成可及市场。
鼻喷剂的难点在于,它必须在急救场景下实现足够快、足够可靠的药物暴露,同时还要经受不同鼻腔状态、不同体重人群和真实使用场景的考验。
优敏速®的价值不只是“无针”,而是把急救药物的有效性、便携性、可接受性和院外可及性结合起来。
定价会综合考虑产品创新价值、急救属性、患者支付能力、长期供应和市场教育成本。我们希望优敏速®能真正服务于中国严重过敏反应高风险患者。
医保方面,优敏速®属于急救准备型产品,不同于每日使用的慢病药物,需要结合政策路径、药物经济学证据和真实世界价值逐步评估。
商保方面,我们计划未来与儿童健康险、校园安全、家庭健康管理和高风险过敏人群保障结合。
2026年4月刚在中国市场上市,顶峰生物目前的商业化推进节奏是怎样的?重点覆盖哪些渠道或区域?
今年4月商业化启动后,我们会分阶段推进。
第一阶段重点是医学教育和专家共识建设,优先覆盖变态反应、儿科、急诊、呼吸等相关领域。
第二阶段是重点医院和重点科室样板打造,包括变态反应科领先的权威综合医院及儿童专科医院,建立患者筛查、规范配备和用药教育流程。
第三阶段是院外场景联动,包括医院周边药房、互联网医院、合规电商、患者教育平台及学校健康管理场景。全国会同步覆盖,致力于使所有高危患者都能有机会获得急救武器。
您如何看待未来2-3年中国严重过敏反应急救市场的竞争格局?有没有更多鼻喷或口服剂型进入的可能?
未来2—3年,乃至更长的时间内,该领域的发展方向是中国严重过敏反应急救市场从“院外产品空白”推进到规范的院外急救准备体系。
产品的自身优势包括四个方面:
一是全球首创剂型及中国先发优势;
二是远大医药在急救领域的商业化能力;
三是顶峰生物旗下祐儿医药在儿童专科教育能力;
四是围绕高风险人群筛查、处方、教育、渠道和支付建立闭环。
长期的竞争力是逐步获得医生和患者形成对优敏速®品牌的高度认可。
您认为一款新药在中国市场实现"从获批到广泛并规范应用"的最大难点是什么?
我认为最大难点不是获批,也不是简单进入渠道,而是能否把“产品获批”转化为“临床和患者行为改变”。
优敏速®尤其如此,它不是每日服用的慢病药,而是院外急救准备型产品。
它的普及依赖医生对高风险患者的识别,患者和家庭对严重过敏反应的理解,照护者对使用方法的掌握,以及渠道对急救产品可及性的保障以及支付方案的持续完善。
因此,我们不会把优敏速®只看作一个新药上市项目,而是看作中国严重过敏反应院外急救体系建设项目。
这个过程依赖于所有相关方的共同努力与付出,但我们相信,为挽救生命,这些努力都是值得的。
优敏速®的上市,不仅仅是一款创新药物的获批,更是一次对院外急救理念的深刻重塑。
从"识别高危患者"到"规范配备药物",再到"关键时刻会用",这条闭环的建立需要医生、患者、社会各界乃至支付体系的共同努力。
展望未来,中国严重过敏反应急救市场有望迎来从"院外产品空白"到建立规范的院外急救准备体系的转型。
随着公众认知的提升、高风险人群管理体系的完善以及创新支付模式的探索,院外急救药品有望成为高风险人群的标配,让更多中国患者在危急时刻拥有"手边的急救武器"。
这不仅是一个市场的开启,更是一场关于生命价值的长期投资。
【专业提示】 优敏速®为处方药,本文涉及处方药信息,需凭医生处方使用。 禁忌、不良反应、注意事项详见药品说明书。 请在医生或药师指导下使用。
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