国内首个成人 NF1 本土靶向药 III 期临床启动！TQ-B3234 开放招募，超九成患者肿瘤实现缩小！

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MEK1/2 抑制剂 TQ-B3234，已正式开启全国多中心 III 期注册临床招募。前期临床数据显示，96.7% 受试者肿瘤缩小，36.7% 达到部分缓解，整体安全可控，国产成人 NF1 靶向治疗迎来全新突破。若你或家属确诊 1 型神经纤维瘤病（NF1）合并丛状神经纤维瘤（PN），这份临床招募信息值得重点关注。

NF1 为常见常染色体显性遗传病，新生儿发病率约 1/3000。我国约 55 万 NF1 患者，其中 30%~50% 会并发丛状神经纤维瘤。

丛状神经纤维瘤沿神经丛弥漫性生长，边界模糊，易引发剧烈疼痛、肢体畸形、功能损伤等问题，且存在恶变风险。这类疾病手术切除难度大、复发率高，多数患者无常规根治方案，长期治疗需求难以满足。

手术是传统常规手段，但临床应用局限极大。权威诊疗共识明确，无法手术的 NF1-PN 患者，MEK 抑制剂为优选靶向方案。目前，进口 MEK 抑制剂仅有限覆盖成人适应症，国内专属、可及性更高的本土药物长期空缺，临床亟需国产创新药打破治疗困境。

TQ-B3234 为我国药企联合研发的 1 类创新药，通过精准抑制 RAS/MAPK 异常通路，阻断肿瘤增殖。根据前期 ASCO 公布临床数据：

1. 96.7% 患者肿瘤缩小，36.7% 达到显著部分缓解；

2. 皮肤神经纤维瘤亚组患者全部实现病灶缩小，最大缩减幅度达 85.2%；

3. 不良反应以轻中度为主，耐受性良好，严重不良反应发生率低。

该药已纳入国家突破性治疗品种，研发审批流程加速，有望快速落地惠及国内患者。

主要入选标准（需全部满足）

1. 年满 18 周岁，确诊 1 型神经纤维瘤病；

2. 合并有症状、不可手术的丛状神经纤维瘤；

3. 存在≥3 厘米可测量病灶，基础脏器功能正常；

4. 身体状态良好，可配合长期随访与用药。

全国多家三甲医院同步开展，诊疗规范有保障；设置双重交叉机制（分配到对照组的患者可以交叉到试验组用药治疗），最大程度保障所有入组患者均可获得靶向治疗机会。

如果您或家人对上述任何临床试验感兴趣，欢迎关注癌度咨询。（微信扫描下图二维码），了解包括试验的研究中心分布、具体的入组流程以及如何报名。