交易:GSK将收购35Pharma,加速开发用于肺动脉高压(PH)的潜在同类最佳在研药物HS235
加拿大一家专注于新型蛋白质疗法开发的私营临床阶段生物制药公司35Pharma宣布,已与葛兰素史克(GSK)达成协议,GSK将收购35Pharma全部流通股权。此次收购包括潜在同类最佳在研药物HS235,该药物已完成针对健康受试者的I期临床试验,并即将启动针对肺动脉高压(PAH)和因射血分数保留型心力衰竭导致的肺动脉高压(PH-HFpEF)的临床研究。
肺动脉高压是一种进行性、缩短寿命的疾病,其特征是肺部血压升高。早期症状包括呼吸困难、疲劳和胸痛,随着病情进展会导致心力衰竭。全球约有8200万人受多种疾病形式的肺动脉高压影响,然而治疗选择有限,五年生存率仅为50%左右。据预测,到2032年,全球肺动脉高压治疗市场将达到180亿美元,其中激活素信号通路抑制剂预计将占50%。
HS235靶向肺动脉高压临床验证的治疗靶点——激活素受体信号通路。HS235具有更高的选择性,可减少与BMP9和BMP10(与出血和毛细血管扩张症(血管破裂)等不良事件相关的配体)的结合。通过潜在降低出血风险,HS235有望解决当前肺动脉高压治疗的一个关键局限性,尤其是考虑到相当一部分患者需要同时接受抗凝或抗血小板治疗。
HS235的作用机制具有广泛的代谢获益潜力,包括选择性减脂、保持瘦体重以及改善胰岛素敏感性,早期临床研究中观察到的炎症和脂肪因子(脂肪激素)的有益变化为此提供了支持。鉴于肺动脉高压患者中肥胖和胰岛素抵抗的患病率较高,这些特性可能具有额外的临床和商业价值。
35Pharma首席执行官Ilia Tikhomirov表示:“近年来,我们对肺动脉高压的理解以及如何逆转这种危及生命的疾病发生了革命性变化。我们很高兴能与葛兰素史克携手合作,葛兰素史克是呼吸和炎症疾病驱动因素领域的领导者,与我们一样,认为HS235具有改变这种衰弱性疾病治疗方式的潜力。”
葛兰素史克首席科学官Tony Wood表示:“肺动脉高压影响全球数百万人,但患者未得到充分服务。我们很高兴将HS235纳入我们的研发管线,这是一款潜在同类最佳药物,具有差异化特性,可降低出血风险,并为肺动脉高压患者提供具有临床相关性的潜在代谢获益。HS235对血管功能的潜在保护作用,以及对脂肪来源的代谢和炎症标志物的潜在益处,也为我们的呼吸与免疫(RI&I)产品组合提供了新的开发机会,以更广泛地覆盖影响肺、肝和肾的多种慢性疾病的代谢、炎症、血管和纤维化驱动因素。”
35Pharma首席科学官Maureen O’Connor表示:“HS235是一款独特且潜在同类最佳的药物,其设计基于该领域的最新进展。此次收购反映了我们团队在建立科学和临床能力方面的卓越工作,这些能力使我们能够发现HS235并推动其在健康受试者中完成生物学概念验证的临床研究。我们很自豪能与葛兰素史克合作,加速开发这种可能帮助数百万肺动脉高压患者的药物。”
根据协议条款,GSK将以9.5亿美元现金收购35Pharma公司100%股权,交易完成时支付。
