2026 AACR重磅直击 | 一针“私人定制”的癌症疫苗，真的来了！中国数据全球首秀！

2026年美国癌症研究协会（AACR）年会于4月在美国圣地亚哥召开。作为全球肿瘤学领域的“风向标”，本届大会除了持续火爆的ADC药物，一批mRNA个性化肿瘤疫苗的临床数据集中亮相，成为最受关注的焦点之一。

这标志着，一种“教会”免疫系统精准识别并清除癌细胞的革命性疗法，正从概念加速走向临床。

图片来自：网络

说到疫苗，大多数人首先想到的是预防感染病——打一针，产生抗体，病毒来了能抵御。但肿瘤疫苗的逻辑有所不同，它的目标是"治疗"而不仅是"预防"。

与传统疫苗（如流感疫苗、新冠疫苗）的“批量生产”不同，mRNA肿瘤疫苗必须 “一人一药”，因为每个人的肿瘤突变都像指纹一样独一无二。

它的核心优势是 “精准”与“长效”。由于新抗原只存在于癌细胞上，攻击具有高度特异性，误伤正常细胞的风险较低。更重要的是，被激活的T细胞能在体内形成长期免疫记忆，这为持续监视癌细胞、降低复发风险带来了巨大潜力。

大家可能会产生疑问，注射到我体内的mRNA会改变我的基因吗？

答案是：不会。mRNA非常脆弱，进入细胞后很快会被降解，不会整合到人体DNA中。这与新冠mRNA疫苗的原理相同，是经过大量验证的安全机制。

想象一下，警察局发布了一张印有罪犯详细特征的通缉令，所有警员看到后就能精准抓捕。mRNA肿瘤疫苗的逻辑与此如出一辙。

肿瘤细胞是体内“叛变”的细胞，它们携带正常细胞没有的特殊标记——新抗原。这就像罪犯的独特印记。但狡猾的肿瘤会想方设法“蒙骗”免疫系统，让它认不出这些标记。

mRNA疫苗制备的核心思路是：先对患者的肿瘤进行基因测序，找出其独有的新抗原“标记”；再将制造这些标记的“指令”（mRNA）包裹进安全的“快递盒”（脂质纳米颗粒，LNP），注射入人体。细胞收到指令后，会临时生产出这些标记蛋白，相当于在体内张贴了一张 “高清通缉令”。免疫系统的“主力军”——T细胞由此被激活、训练，学会精准识别并追杀带有相同标记的癌细胞。

本次AACR大会上，云顶新耀发布了其自主研发的mRNA个性化肿瘤疫苗 EVM16的首次人体临床试验（NCT06541639）数据，这是中国本土mRNA平台在国际顶级肿瘤年会上的重要首秀。

该研究由国内顶尖肿瘤中心牵头，目前处于早期剂量探索阶段，共入组了9例经多线治疗失败的晚期实体瘤患者。核心数据亮点如下：

1. 安全性良好：未出现剂量限制性毒性，所有不良反应均为1-2级且可自行缓解。

2. 免疫激活能力强：在9例患者中，有8例（约89%）成功诱导出了针对其自身肿瘤的新抗原特异性T细胞免疫反应。

3. 初见疗效曙光：在极为难治的患者中观察到积极信号，一例胃食管结合部癌患者达到部分缓解（肿瘤显著缩小），另有两例患者病情稳定。

放眼全球，mRNA肿瘤疫苗的竞赛早已白热化，本届AACR也公布了其他重磅进展：

这款疫苗是全球进展最快的项目之一，主攻黑色素瘤术后预防复发。其II期研究数据显示，联合K药能将患者18个月无复发生存率从62.2%提升至78.6%，复发或死亡风险降低44%。目前全球III期研究正在积极进行中，有望在近一两年内提交上市申请。

该项目瞄准了素有“癌王”之称的胰腺癌。本次大会公布了令人振奋的长期数据：在术后患者中，疫苗激活的杀伤性T细胞在体内存活并保持了长达6年的活性。这提示mRNA疫苗有望提供真正长效的免疫保护，II期研究预计今年启动。

Q1：这些疫苗现在能用吗？

目前在中国，相关疫苗均处于临床试验阶段，尚未上市。患者可通过参与符合条件的临床研究获得机会。全球来看，最快有望在2026-2027年看到首款产品上市申请。

Q2：我适合吗？

理论上，肿瘤突变多（TMB高）的癌种（如黑色素瘤、肺癌、部分消化道肿瘤）更可能产生足够的新抗原，从而受益。术后有高复发风险的患者也是重点研究方向。具体需由主治医生全面评估。

Q3：副作用大吗？

从已公布数据看，其副作用相对温和，常见的有注射部位红肿、疲劳、低热等，与新冠mRNA疫苗反应类似，大多可自行恢复。

Q4：为什么要和PD-1药一起用？

这是一个“黄金搭档”：mRNA疫苗负责“训练”免疫细胞认出癌细胞，PD-1抑制剂则负责“解除”肿瘤对免疫细胞的抑制。两者联用，实现“识别+攻击”的双重保障，效果往往更好。

Q5：制作要等很久，来得及吗？

目前个性化制备周期约需4-8周。这正是全球药企攻坚的难点，通过优化AI和自动化生产，目标是将周期压缩至4周以内，未来可及性有望大幅提升。

XP-001-V2是一款由上海信谱生物研发的肿瘤疫苗，专为KRAS基因G12V突变设计，通过肌肉注射将编码G12V抗原的mRNA送入体内，训练患者自身的免疫系统（CD4+和CD8+ T细胞）去精准识别并绞杀癌细胞。早期研究显示，在化疗耐药的晚期肺癌和胰腺癌患者中，联合PD-1治疗后，肿瘤出现了显著缩小甚至接近消失的案例。

目前一项Ⅰ期临床研究针对KRAS基因G12V突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等晚期实体瘤，正在招募患者：

• 主要适合人群：KRAS基因G12V突变的晚期实体瘤患者，至少接受过一线标准治疗但失败。

• 如果有这些情况，可能需要排除：有严重心脑血管疾病史、活动性脑转移、间质性肺病、自身免疫性疾病。

申请临床试验请扫描下面微信二维码联系癌度咨询！