国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2025年）》

发布时间：2026-04-28来源：医药经济报

4月27日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2025年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2025年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》272.8万份，新的和严重药品不良反应/事件报告占比达34.3%，我国每百万人口平均报告数为1935份，全国97.9%的县级地区实现药品不良反应/事件报告全覆盖。

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品的固有属性，一般来说，所有药品都会存在或多或少或轻或重的不良反应。

药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑，其目的是及时发现和控制药品安全风险。持有人、经营企业、医疗机构应当报告所发现的药品不良反应，国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。

《报告》显示，经过各方努力，持有人、经营企业、医疗机构报告药品不良反应的积极性已经逐步提高，我国药品不良反应报告数量稳步增长，与欧盟、美国等国家和地区药品不良反应报告数量发展趋势相同。

就《报告》总体情况来看，2025年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》272.8万份。1999年至2025年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》2860.0万份。

在新的和严重药品不良反应/事件报告情况方面，2025年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告93.7万份；新的和严重药品不良反应/事件报告占同期报告总数的34.3%。2025年全国药品不良反应监测网络收到严重药品不良反应/事件报告50.8万份，严重药品不良反应/事件报告占同期报告总数的18.6%。2025年我国每百万人口平均报告数为1,935份。

药品不良反应/事件县级报告比例。药品不良反应/事件县级报告比例是衡量我国药品不良反应监测工作均衡发展及覆盖程度的重要指标之一。2025年全国97.9%的县级地区报告了药品不良反应/事件。

《报告》来源情况显示，持有人、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。按照报告来源统计，2025年来自医疗机构的报告占91.5%、来自经营企业的报告占4.4%、来自持有人的报告占4.0%、来自其他报告者的报告占0.1%。按照报告数量统计，2025年持有人报送药品不良反应/事件报告共计108,030份，同比增长13.7%。其中，新的和严重药品不良反应/事件报告占持有人报告总数的55.2%。

严重药品不良反应/事件报告比例是衡量报告总体质量和可利用性的重要指标之一，药品不良反应监测评价工作一直将收集和评价新的和严重药品不良反应作为重点内容。新的和严重药品不良反应报告，尤其是严重药品不良反应报告数量增多，并非说明药品安全水平下降，而是意味着监管部门掌握的信息越来越全面，对药品的风险更了解，风险更可控，对药品的评价更加有依据，监管决策更加准确。同样，在医疗实践中，能及时了解药品不良反应发生的表现、程度，并最大限度地加以避免和科学处置，也是保证患者用药安全的重要措施。

点击👇“阅读原文”👇

查阅《报告》全文

来源：国家药品不良反应监测中心