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数据库中国改良型新药技术要求与相关政策解读！2026 CMC 改良型新药开发大会，报名开启！
当前，全球与中国医药产业正站在一个关键的结构性转型路口，面临前所未有的机遇与挑战。一方面，创新药研发已进入“深水区”，针对全新靶点的首创药开发犹如攀登险峰，耗资巨大、周期漫长，且临床失败风险极高；另一方面，仿制药市场在带量采购等政策纵深推进下，已进入微利时代。改良型新药的战略价值日益凸显，为致力于转型升级的制药企业指明了一条风险相对可控、临床价值明确、商业前景广阔的进阶之路。
如何把握风口，精准锚定未被满足的临床需求？如何在政策红利与技术升级的交汇点上，选对开发路径、构建差异化竞争壁垒？
2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）同期将举办“改良型新药开发大会”，邀请深耕行业的科研院所专家、企业专家齐聚，围绕透改良新药政策、行业趋势、开发策略、临床研究、注册审评等热点方向，共探改良型新药的开发之路！
主办单位：药融圈
活动时间：2026年9月4-5日
活动地点：苏州国际博览中心
中国改良型新药技术要求与相关政策解读
从美国505(B)(2)药物的开发看中国的开发热点
从仿制药到改良型新药：我国医药企业的转型升级之路
改良型新药的临床研究策略及案例分析
改良型制剂临床试验关注点的探讨
改良型新药注册与申报常见问题分析
美国505(b)(2)与我国化药改良型新药的注册要求
改良新药物制剂开发过程中的难点与应对策略
难溶性药物的改良型新药关键技术及案例分享
以透皮制剂为例-药物改良在国内所面临的挑战及案例分享
以复杂注射剂为例谈改良型新药研发关键技术和实例分析
以缓控释制剂为例-药物改良的中试研究及案例分享
以利培酮微球为例的微球制剂研发及案例分享
以固体制剂为例-药物改良的工艺研发及其案例分享
以紫杉烷类药物处方改良为例的改良型新药研发及案例分析
吸入制剂改良药物的案例分享
口溶膜剂在改良型新药的开发策略及案例分析
以普拉洛芬滴眼液为例-关键工艺研发及案例分享
张 烜
北京大学教授
申有青
浙江大学教授
占昌友
复旦大学教授
杨 劲
中国药科大学教授
尹莉芳
中国药科大学教授
魏 刚
复旦大学教授
郭圣荣
上海交通大学教授
袁 弘
浙江大学教授
陈 芳
医药先进制造国家工程研究中心研究员
郑爱萍
军事医学研究院毒物药物研究所 研究员
张 宇
沈阳药科大学教授
赵 维
山东大学药学院临床药学系主任；国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室常务副主任
陈 霞
杭州泰格医药科技股份有限公司高级副总裁、首席医学官；原CDE临床审评员
魏世峰
北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO
张 欢
赫力昂(中国)有限公司研发总监
韩 军
聊城大学生物制药研究院院长
孙志刚
绿叶制药集团高级副总裁
马玉楠
原国家药品监督管理局药品审评中心化药药学二部部长
胡思源
天津中医药大学第一附属医院 教授
黄永焯
中国科学院上海药物研究所 研究员
孙考祥
绿叶制药集团制剂研究中心副总裁
徐 朋
丽珠集团副总裁
郭玉申
上海亚虹医药高级副总裁
王志云
再鼎医药高级副总裁
汤秀珍
上海复耀医药科技有限公司总经理
王震宇
四川普锐特药业副总经理、研究院院长
申屠建中
浙大一院主任药师，国家新药核查/审评专家
王俊龙
中国医药工业研究总院临床研究中心
赵 坤
山东大学药学院教授
郑 航
重庆医科大学教授
王 森
遵义医科大学教授
陈桂良
上海药品审评核查中心专家
王晓玲
首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任
徐壁雄
鑫稳生物医药科技有限公司CSO
罗 柱
华西医院临床试验中心/GCP机构办副主任、国家药监局及省药监局新药审评专家/GCP核查员
注册报名：
大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。
参会报名咨询：
叶老师 13067758821（微信同号）
文女士 18868801402 （微信同号）
