神州细胞:CD3/CD20双抗启动滤泡淋巴瘤三期临床
▎Armstrong
2026年5月1日,神州细胞在Clinicaltrials.gov网站上注册了SCTB35联合来那度胺治疗复发性或难治性滤泡淋巴瘤的三期临床试验。

该三期临床计划入组93例滤泡淋巴瘤患者,预计2028年5月初步完成。

SCTB35为神州细胞研发的差异化CD3/CD20双抗,此次滤泡淋巴瘤为首个三期临床,自免领域系统性红斑狼疮适应症处于二期临床阶段。

截至2025年底,SCTB35已累计投入研发费用5331万元。

总结
罗氏CD3/CD20双抗Mosunetuzumab此前已经获批治疗滤泡淋巴瘤,另一款2+1价态设计的Glofitamab获批治疗DLBCL。阿斯利康的CD3/CD19双抗在滤泡淋巴瘤获得优异疗效,二期临床中ORR高达88%,CR率高达82%。国内方面,多款TCE完成授权出海,B细胞淋巴瘤和自免适应症积极推进临床开发,神州细胞SCTB35则是为数不多推进到三期临床阶段的TCE管线。


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