经过数年积累，以ADC为代表的偶联药物已进入技术迭代与应用拓展期。2000年首个ADC药物（治疗急性髓系白血病）获批，由于致命副作用在2010年退市。十年间（2000-2010）全球再无新ADC上市。2011年随着维布妥昔单抗上市，ADC药物再次汇聚众人的目光。

ADC产品经历了四次迭代，初代ADC不稳定，治疗指数低；而新一代ADC不但拓宽适应症领域，提高稳定性，同时还降低了毒性。

二、ADC市场及BD交易

2024年全球ADC药物市场达到135亿美元，预计到2035年将增至2163亿美元，市场前景良好；国内ADC药物市场在2024年达到4亿美元，预计2035年将以高于美国CAGR增至409亿美元。

第二代ADC药物（Kadcyla等）增长已显乏力；第三代ADC药物（Enhertu等）增长表现强劲。

近三年，中国ADC领域展现出蓬勃活力，一系列重磅交易接连达成。其中百利天恒BL-B01D1（全球第一款进入临床Ⅲ期的EGFR/HER3双抗ADC）潜在交易总金额84亿美元；石药获得JSKN-003（靶向HER2双表位ADC）独家许可，交易金额超30亿元。

      

海外MNC重点布局中国早期ADC项目；新兴靶点正在突破；交易模式多元化，从单药授权升级为平台化模式，实现从“卖产品”到“输出技术”的跃迁；首付款及里程碑金额大幅提升；中国ADC创新资产已获全球顶尖MNC广泛认可。

目前全球共20款ADC药物上市，国内共15款药物获批，涵盖淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤、乳腺癌、头颈癌、尿路上皮癌等多个癌种。

已上市ADC药物靶点集中在HER2和TROP2，适应症主要以实体瘤为主。

全球处于临床申请到申请上市的456个ADC药物中，有67%已在国内注册。

适应症以肿瘤为主，乳腺癌、非小细胞癌、胃癌、卵巢癌，结直肠癌研发最热，为全球和中国TOP5。

国内外ADC靶点布局较为接近，实体瘤相关靶点占绝大多数，例如HER2、TROP2等；HER3、FOLR1等靶点开发日渐火热。

抗体类型：从单克隆抗体向双抗/多抗、小型化抗体方向多元化演进。

载荷：目前仍以单载荷如拓扑异构酶I抑制剂和微管蛋白抑制剂为主。

连接子：从传统主流连接子向亲水连接子过渡，旨在提高DAR兼容性、低聚集、肿瘤特异性。

四、ADC商业化展望    

随着ADC市场规模不断扩大，技术进步，ADC将不再局限于末线治疗，多载荷、多靶点协同，有望成为贯穿肿瘤治疗全程的核心支柱，并向自免、感染等多个疾病领域实现广泛拓展。ADC药物正步入发展快车道，靶点探索的持续创新与核心技术的突破，为攻克更多医学难题带来新希望。

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