雪娟访谈录 | 第5期对话石远凯教授：一段热血征程，他亲历、参与了中国创新药的崛起与发展

从“仿制跟随”到“原始创新”，中国肿瘤药物研发走过了波澜壮阔的四十年。石远凯教授亲历并引领了这一历程，其参与研发的两个里程碑式药物——埃克替尼与津优力，分别荣获国家科技进步一等奖与二等奖，成为中国医药创新的时代注脚。

津优力作为中国首个长效升白药，结束了化疗患者“每日跑医院”的历史，其研发过程是“干中学、学中干”的中国式创新缩影。埃克替尼则终结了我国在小分子靶向药领域完全依赖进口的局面，其关键临床研究发表在《柳叶刀·肿瘤学》，首次在国际上证明中国原研表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的疗效，并开创了基于基因检测的肺癌个体化靶向治疗时代。

这两个药物的成功，不仅代表了技术的突破，更标志着中国创新药从“并跑”走向“领跑”的战略转型。石远凯教授用亲身经历诠释：中国医药人正以坚实的步伐，在全球生物制药创新版图中刻下越来越深的中国印记。

从“破局”到“立标”，埃克替尼用十五年构建了一条完整的“中国证据链”，成为国产创新药从追赶到引领的典范。

2011年，埃克替尼凭借发表在《柳叶刀·肿瘤学》的ICOGEN研究横空出世，被国际权威专家评价为“开创中国抗癌药新纪元”，首次打破了我国小分子靶向药完全依赖进口的历史。上市后的十五年来，埃克替尼循证之路持续深入：CONVINCE研究奠定了其在EGFR基因敏感突变晚期肺腺癌一线治疗的标准地位，疗效显著优于化疗且安全性更优。从2014年开始的埃克替尼辅助治疗ICWIP研究，也于2024年达到主要终点，数据即将公布，有望为可手术切除的II-III期EGFR基因敏感突变肺腺癌患者提供新的治疗选择。

从后线到一线，再到辅助治疗，埃克替尼通过一系列高质量临床研究，构建了贯穿全程的扎实证据体系。即使在新药迭出的今天，它依然凭借确切的疗效、优异的安全性与丰富的循证积累，在EGFR基因敏感突变肺癌患者治疗版图中占据不可或缺的位置，持续印证着其研发的前瞻价值与时代意义。

“代际”并非衡量药物价值的唯一标尺。埃克替尼（凯美纳）在上市十五年后，仍占据中国EGFR-TKI市场约15%的份额，这背后正是其超越“代际”的独特临床生命力。

其核心优势首先体现在卓越的安全性。在长达三年的辅助治疗临床试验中，无一例患者因不良反应停药，为患者一线治疗的长期使用奠定了坚实基础。其次，其疗效具有均衡性，针对19外显子与21外显子EGFR突变患者的疗效相当，为临床决策提供了更稳健的选择。此外，其合理的价格与优异的药物经济学价值，使优质治疗得以惠及更广泛的患者，尤其是在国家医保政策的助力下。

因此，埃克替尼的当代价值，已不仅限于“一代药”的技术定义，而是体现为疗效、安全、可及性与经济性的平衡。它的持续应用，深刻印证了“精准医疗”的真谛——并非一味追求最新，而是为不同临床场景与个体需求，匹配“最适”的治疗选择。

编辑 | 晓娟

视频 | 海洲

审核 | 佼娇 鹏哥 石远凯

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