交易：渤健与天境生物达成最高8.5亿美元协议，统一CD38抗体菲泽妥单抗全球权益，8年开发实现CAGR 28%

2026年4月20日，渤健与天境生物共同宣布双方已达成一项最终协议，渤健将从天境生物获得菲泽妥单抗在大中华区的独家权益，从而实现该产品的全球权益统一。菲泽妥单抗是一款靶向CD38的在研人源单克隆抗体，正在多个免疫介导疾病领域开展全球Ⅲ期临床研究。根据协议，天境生物将获得1亿美元首付款，以及最高7.5亿美元的潜在里程碑付款，总交易金额最高可达8.5亿美元，此外还将根据未来在大中华区的净销售额获得中个位数至低两位数百分比的销售分成。此次交易基于双方自2025年4月以来在IgA肾病和原发性膜性肾病国际多中心Ⅲ期临床研究中的高效协作，将加速菲泽妥单抗在大中华区的开发及商业化进程。

关键合作细节

合作达成日期：2026年4月20日

产品：菲泽妥单抗（felzartamab，靶向CD38的在研人源单克隆抗体）

适应症：免疫介导疾病（包括IgA肾病、原发性膜性肾病、肾移植抗体介导排斥反应等，均处于全球Ⅲ期临床）；多发性骨髓瘤（已在中国递交上市申请）。

靶点机制： CD38——CD38蛋白主要表达于浆细胞、浆母细胞及自然杀伤细胞表面。菲泽妥单抗通过靶向并结合CD38，选择性清除CD38阳性浆细胞，这些细胞是产生致病性抗体的主要来源。通过清除这些细胞，有望治疗由致病抗体驱动的多种免疫介导疾病。

核心技术平台：渤健：全球开发及商业化能力；天境生物：AntibodyPLUS技术平台及杭州GMP生产基地。

合作权益范围：天境生物授予渤健菲泽妥单抗在大中华区的独家权益。渤健获得该产品全球范围内的独家开发及商业化权益（通过本次收购实现全球权益统一）。渤健将主导免疫领域适应症的开发，以及大中华区的生产和商业化。对于已在中国递交上市申请的多发性骨髓瘤适应症，获批后天境生物将作为生产方负责商业化供药，渤健主导商业化。

产品当前所处开发阶段：全球Ⅲ期临床阶段（针对IgA肾病、PMN、AMR等免疫适应症）；上市审评阶段（多发性骨髓瘤适应症，BLA已于2024年12月获NMPA受理）。

总合作金额：最高8.5亿美元（1亿美元首付款 + 7.5亿美元里程碑付款）。

首付款：1亿美元。

里程碑付款：最高7.5亿美元（基于商业及销售里程碑）。

股权投资：无。

销售分成：天境生物有权获得基于菲泽妥单抗在大中华区净销售额的中个位数至低两位数百分比的分级特许权使用费。

合作双方：

Licenser (许可方)：天境生物（TJ Biopharma）(中国)

Licensee (被许可方)：渤健（Biogen） (美国)

合作亮点与行业意义

直击中国肾病巨大未满足需求，填补免疫介导疾病治疗空白：中国是全球IgA肾病和原发性膜性肾病患者人数最多的国家之一，现有疗法有限，患者进展至终末期肾病的风险高。菲泽妥单抗通过清除致病性浆细胞，有望从根源上干预疾病进程。若成功上市，将成为这些患者期盼已久的创新治疗选择。

“全球化战略”与“本土化价值”的深度协同：渤健通过2024年收购HI-Bio获得了菲泽妥单抗全球（除大中华区）权益，本次从天境生物收购大中华区权益后，实现了全球权益的统一整合，便于统筹全球开发策略和商业化布局。天境生物则通过“产品快速上市+梯次兑现价值”的商业模式，在获得首付款和里程碑的同时，还通过生产合作和销售分成，持续参与产品在中国市场的长期价值创造。

反映跨国药企整合全球权益、优化管线布局的主流策略：在创新药全球化开发的背景下，拥有分散的全球权益往往会导致开发效率降低和商业策略不统一。渤健通过分步收购（先HI-Bio，后天境生物），最终实现菲泽妥单抗全球权益的完整统一，是大型药企优化核心资产、提升全球开发效率的典型案例，也为其他拥有分散权益的资产提供了参考路径。

为天境生物注入强劲现金流，并验证其差异化商业模式：对天境生物而言，从2017到2026，资产价值层层递进，见证中国创新药授权模式的成熟。2017年，天境生物以2000万美元首付款和1亿美元里程碑付款从MorphoSys引进大中华区权益，开启了该资产在中国的开发之旅。近十年后，渤健以1亿美元首付款和最高7.5亿美元里程碑从天境生物收购同一区域的权益，实现了全球权益统一。这一过程中，天境生物通过前期的临床开发和注册申报（如递交多发性骨髓瘤BLA），成功提升了资产价值，并通过本次交易获得可观的财务回报和未来分成，验证了“引进-开发-梯次退出”的商业模式的可行性。对渤健而言，统一菲泽妥单抗全球权益是其深化免疫学管线布局的重要一步，有望在中国这一关键市场建立起领先的肾病产品组合。双方合作有望加速菲泽妥单抗在全球的上市进程，惠及更多患者。

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