吉林延吉开展口腔诊所医疗器械使用质量安全检查

　　中国食品药品网讯 近日，吉林省延吉市市场监管局组织开展口腔诊所医疗器械使用质量安全检查，切实规范口腔诊疗机构医疗器械使用安全，筑牢医疗器械质量安全防线。

　　此次检查以牙科种植体、定制式义齿、一次性使用口腔器械盒、根管充填材料、牙科综合治疗机等高风险、高频率使用医疗器械为重点，围绕采购验收、储存养护、追溯管理等关键环节，采取现场核查、翻阅台账、实物核对等方式，对口腔诊所医疗器械全流程管理进行“体检”。执法人员重点核查供货方资质、产品注册证、合格证明、进货票据，严查非法渠道采购、使用未经注册、过期失效、淘汰医疗器械等违法行为，严格督促诊所落实进货查验记录制度，确保来源可溯、票账物相符；现场检查医疗器械储存环境、温湿度管控情况及设备维护校验记录。

　　截至目前，该局执法人员已检查5家口腔诊所，对发现的台账记录不规范、储存条件不达标等问题，现场下达整改意见，明确整改时限与要求，确保安全隐患清零。同时，执法人员还向经营者宣讲《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，督促其不断提高责任意识和安全意识，严格落实进货查验与全程追溯制度，守好医疗器械安全入“口”关。（叶阳欢）

(责任编辑：常靖婕)