产业新闻 | 针对癌症之王！突破性RAS抑制剂积极结果登《新英格兰医学杂志》

Revolution Medicines公司日前宣布，著名医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）已发表一份报告，介绍了在研RAS抑制剂daraxonrasib在既往接受过治疗的转移性RAS突变胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的1/2期临床试验数据。新闻稿指出，该项1/2期研究的积极发现提供了重要见解，支持公司启动其全球、随机3期注册性临床试验RASolute 302。Revolution Medicines近期宣布，RASolute 302临床试验取得积极顶线结果，显示与标准治疗细胞毒性化疗相比，daraxonrasib带来了显著的总生存期获益。

胰腺癌是最致命的恶性肿瘤之一，也因此被称为“癌症之王”。其特点通常包括确诊时已处于晚期、对标准化疗耐药以及死亡率高。由于缺乏早期症状和检测方法，约80%的PDAC患者在确诊时已处于晚期或转移阶段。PDAC是所有主要癌症中最常见的RAS驱动恶性肿瘤，超过90%的患者肿瘤携带RAS突变。

Daraxonrasib是一种在研口服、可与激活状态的RAS结合的多选择性、非共价抑制剂。美国FDA已授予daraxonrasib突破性疗法认定和孤儿药资格，用于治疗既往接受过治疗、携带G12突变的转移性PDAC患者。Daraxonrasib通过抑制野生型和突变型处于激活状态下的RAS蛋白与其下游效应因子之间的相互作用，抑制RAS信号传导。

《新英格兰医学杂志》发表的数据反映了RMC-6236-001试验中PDAC队列的结果。RMC-6236-001是一项开放标签、多中心1/2期试验，旨在评估daraxonrasib单药治疗在既往接受过治疗、携带RAS突变的转移性实体瘤患者中的疗效和安全性。

试验数据显示，在26例携带RAS G12突变、接受300 mg剂量daraxonrasib二线治疗的患者亚组中，客观缓解率达到35%（95% CI：17%~56%）。中位缓解持续时间为8.2个月（95% CI：3.8个月至无法评估），中位无进展生存期为8.5个月，中位总生存期为13.1个月。在38例携带RAS G12、G13或Q61突变的患者中，29%的患者达到客观缓解（95% CI：15%~46%）。中位缓解持续时间为8.2个月（95% CI：3.8个月至8.8个月），中位无进展生存期为8.1个月，中位总生存期为15.6个月。

安全性方面，在接受300 mg或更低剂量daraxonrasib治疗的168例PDAC患者中，96%的患者报告了任意级别的治疗相关不良事件；30%的患者报告了3级或更高级别的此类事件。发生率至少为10%的治疗相关不良事件包括皮疹、腹泻、恶心、口腔炎或黏膜炎、呕吐和疲乏。

Daraxonrasib旨在治疗由多种常见RAS突变驱动的癌症，包括PDAC、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌。除RASolute 302试验外，daraxonrasib还在另外三项全球3期注册性临床试验中接受评估，包括用于更早治疗线的PDAC患者以及转移性RAS突变非小细胞肺癌患者。

参考资料：

[1] Revolution Medicines Announces Publication in New England Journal of Medicine of Phase 1/2 Clinical Data on Daraxonrasib in Pancreatic Cancer. Retrieved May 7, 2026, from

[2] Wolpi et al., (2026). Daraxonrasib in Previously Treated Advanced RAS-Mutated Pancreatic Cancer. N Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa2505783

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