CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百零六批)》(征求意见稿)意见
发布时间:2026-04-24来源:中国食品药品网
4月22日,国家药监局药审中心网站公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百零六批)》(征求意见稿)意见,全文如下。
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百零六批)》(征求意见稿)意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第一百零六批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好地服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
公示期限:2026年4月22日~2026年5月8日(10个工作日)。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年4月22日
《化学仿制药参比制剂目录(第一百零六批)》(征求意见稿).pdf
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(责任编辑:宋莉)
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化学仿制药参比制剂异议申请表.docx