4月魔方中国之声 | 健康元-JKN2502启动一项 针对大肠杆菌感染,绿脓杆菌感染,克雷伯氏菌感染,鲍曼不动杆菌感染的中国Phase I临床试验

2026年4月24日，健康元-JKN2502（暂不可用，多粘菌素类抗生素）已在中国启动一项针对大肠杆菌感染、绿脓杆菌感染、克雷伯氏菌感染及鲍曼不动杆菌感染的I期临床试验（试验编号：CTR20261589）。本研究全称为：“一项评估JKN2502在中国健康受试者及肾功能损害患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验”。计划在中国入组68例受试者。

本试验中，试验组接受JKN2502，作为药物干预；对照组则采用氯化钠作为安慰剂进行对比。

本研究的主要终点指标包括：

• 给药后体格检查：涉及皮肤、粘膜、淋巴结、头颈部、胸部（包括心脏）、腹部、脊柱/四肢、神经系统及其他部位的评估。


• 生命体征监测：脉搏、血压、耳温、呼吸频率。


• 12导联心电图检查。


• 不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）的发生率与发生例数。


• 临床实验室检测：包括血常规、血生化、凝血功能、尿常规、尿蛋白/尿肌酐比值、估算肾小球滤过率（eGFR）等。