创新药速递 | 从“ 管线授权” 到“ 全球共创”： 2025 中国生物医药“ NewCo” 交易范式革新

发布时间：2026-05-09来源：中国食品药品监管杂志

引用本文

高昊天,丁红霞*.从“ 管线授权” 到“ 全球共创”：2025 中国生物医药“ NewCo”交易范式革新[J].中国食品药品监管,2026(4):153-155.

从“ 管线授权” 到“ 全球共创”：2025 中国生物医药“ NewCo”交易范式革新

From “Pipeline Licensing” to “Global Co-Creation”: The 2025 Paradigm Shift in China’s Biopharmaceutical NewCo Transactions

高昊天

药渡经纬信息科技（北京）有限公司

GAO Hao-tian

Pharmacodia (Beijing) Co., Ltd.

丁红霞*

药渡经纬信息科技（北京）有限公司

DING Hong-xia*

Pharmacodia (Beijing) Co., Ltd.

摘要 / Abstract

2025 年我国生物医药出海迎来模式升级，以NewCo（即海外新设主体）为代表的创新合作模式快速落地，成为继海外授权（License-Out）之后的核心出海路径。本文基于《2025 年中国生物医药投融资蓝皮书》数据，系统梳理NewCo 交易的核心特征、市场表现与产业逻辑，剖析典型案例的模式创新，指出当前交易面临的合规、估值与运营挑战，并提出规范化发展路径。研究显示，NewCo 模式实现了从“单一管线授权”向“股权绑定、风险共担、全球运营”的跨越，正推动我国创新药从“产品出海”迈向“产业出海”，成为生物医药全球化布局的关键载体。

In 2025, China’s biopharmaceutical sector has witnessed an upgrade in its global expansion models. The innovative cooperation model represented by NewCo (i.e., newly established overseas entities) has been rapidly adopted, emerging as a core pathway for internationalization alongside traditional license-out strategies. Based on data from the 2025 Blue Book on Investment and Financing in China’s Biopharmaceutical Industry, this paper systematically analyzes the core characteristics, market performance, and underlying industrial logic of NewCo transactions. It further examines model innovations through representative case studies, identifies key challenges related to compliance, valuation and operations, and proposes pathways for more standardized development. The findings indicate that the NewCo model represents a transition from “single pipeline licensing” to a framework characterized by equity alignment, risk sharing, and global operations. This shift is accelerating the transformation of China’s innovative drug sector from “product globalization” toward “industry globalization,” positioning NewCo transactions as a key vehicle for global strategic expansion in the biopharmaceutical industry.

关键词 / Key words

生物医药；创新药出海；NewCo 交易；投融资；全球化布局

biopharmaceuticals; innovative drug globalization; NewCo transactions; investment and financing; global expansion

在我国药品政策红利、资本回暖与研发能力提升的三重驱动下，我国生物医药产业正式迈入全球化发展新阶段。传统海外授权（License-Out）已实现规模突破，2025 年交易总金额达1459 亿美元，而NewCo 模式作为进阶形态，通过海外新设合资公司实现管线分拆、资本联动与全球运营，快速成为行业焦点。《2025 年中国生物医药投融资蓝皮书》数据显示，2025 年我国药企完成NewCo 出海交易16笔，涉及15 家企业，交易总金额超163 亿美元，交易数量同比增长128.6%，参与企业数增长150.0%，标志着我国创新药出海进入“共创共赢”的全新范式。

NewCo 交易：核心特征与产业价值

NewCo 模式指我国药企与境外资本、跨国药企联合在海外设立新主体，将核心管线海外权益注入新公司，以“股权+ 许可费”的方式实现价值变现，双方共同承担研发、临床与商业化风险，共享长期收益。相较于传统海外授权“一次性买断”的逻辑，NewCo 模式具备三大核心特征：一是股权绑定，我国药企保留新公司股权，可通过并购、首次公开募股（initial public offering，IPO）实现二次增值；二是风险共担，海外合作方承担海外临床、注册与运营成本，降低本土企业资金压力；三是全球运营，新主体独立对接国际监管与市场，突破跨境运营壁垒。

从产业价值看，NewCo 模式破解了我国创新药出海面临的三大痛点：弥补了早期企业海外运营能力不足的短板；实现了短期现金流与长期价值的平衡；搭建起本土研发与全球商业化的桥梁。该模式已成为中小型生物科技公司与头部药企通用的全球化路径。

2025 年NewCo 交易全景：数据、结构与趋势

2.1 市场规模：量增质升，爆发式增长

2025 年NewCo 交易实现跨越式发展，相较于2024 年的7 笔交易、6 家参与企业的规模，实现了大幅提升。2025 年度平均单笔交易金额达10.19 亿美元，同比提升103.8%，这表明国际资本对我国创新药资产的认可度持续走高。交易结构上，2025 年首付款总额达1.67 亿美元，里程碑付款占比超90%，兼顾了短期收益与长期价值。

2.2 结构特征：赛道集中，阶段前移

从技术赛道看，双特异性抗体（以下简称双抗）/ 抗体药物偶联物（antibody-drug conjugates，ADC）为核心标的，占比达43.8%，多肽、小分子抑制剂、小干扰RNA（smallinterfering RNA，siRNA）等赛道同步突破；治疗领域聚焦肿瘤、自身免疫疾病、内分泌代谢疾病，这与一级市场投融资热点高度契合。从研发阶段看，临床前与临床早期项目占比达56.3%，这表明国际资本正提前卡位我国源头创新，告别以往仅青睐后期成熟资产的传统逻辑。

2.3 合作模式：轻量化、多元化

2025年NewCo交易呈现“轻股权、重协同”特征，股权参与交易占比56.3%，较2024 年下降27 个百分点，这提示我国药企更注重控制权保留与风险控制。同时，Co-Co（即共同开发、共同商业化）模式兴起，如信达生物与武田制药开展合作，首创“利润损失共担”机制，成为行业新标杆。

标杆案例：模式创新与价值兑现

3.1 信达生物+ 武田制药：多资产组合+ 利润分成

2025 年10 月，信达生物与武田制药达成了一项总金额达114 亿美元的NewCo 合作，其注入IBI363 等3 款核心管线产品，双方按40 ∶ 60 分担成本、分配美国市场利润。该模式打破了传统授权模式下的收益边界限制，实现了全球研发与商业化的深度协同，已然成为大型药企推进全球化布局的典范案例。

3.2 荣昌生物+Vor Bio ：股权权证+ 全球权益

荣昌生物将泰它西普海外权益注入NewCo，获得4500 万美元首付款、41.05 亿美元里程碑付款，同时持有Vor Bio 23%认股权证。通过“资产授权+ 股权绑定”，本次交易使荣昌生物实现了短期现金流与长期股权收益双重兑现，巩固了其在自身免疫性疾病领域的全球化优势。

3.3恒瑞医药+BraveheartBio ：赛道拓展+ 轻资产合作

恒瑞医药将心血管药物HRS-1893 注入NewCo，其交易总额为10.88 亿美元，成为我国药企首个心血管领域NewCo案例，突破了以往肿瘤、代谢赛道为主的局限，进一步拓展了我国药企全球化布局的边界。

挑战与破局路径

NewCo 交易的核心挑战集中于三大维度：其一为跨境合规风险，涉及海外药品监管、跨境税务筹划、知识产权保护等多重跨境壁垒，合规复杂度远高于传统授权交易；其二是估值分歧突出，中外合作方对临床早期管线的研发价值与市场前景评估差异显著，成为交易谈判的核心梗阻；其三为海外运营能力短板，本土药企普遍缺乏海外临床开发、注册申报与商业化落地的实操经验，难以独立支撑海外主体的高效运营。

NewCo 交易面临的跨境合规、估值分歧与海外运营三大核心挑战，可通过系统化路径逐一破解：一是坚持合规先行，搭建覆盖海外药品监管、跨境税务、知识产权等全流程合规体系，依托专业跨境服务机构，精准对接国际规则，从源头筑牢跨境交易风控底座；二是推进估值标准化，构建融合临床研发阶段、靶点核心价值、市场空间与竞争格局的多维评估模型，采用国际通行的管线定价方法，有效缩小中外双方的价值认知差异；三是强化能力互补，深度联动海外优质合同研究组织（contract research organization，CRO）、合同研发和生产组织（contract development and manufacturing organization，CDMO）以及商业化团队，借助成熟机构的实操经验，快速补齐本土企业在海外临床开发、注册申报与商业化落地方面的能力短板；四是推动模式创新，聚焦ADC、双抗等我国具备全球竞争力的优势赛道，持续深化Co-Co协同模式，实现中外产业资源的高效整合与长期价值共创。

结语

2025 年是我国生物医药NewCo 交易的规模化元年，这一模式彻底改变了我国创新药“只授权、不参与”的被动局面，构建起“研发在国内、运营在全球、收益共分享”的全新生态。从海外授权到NewCo，不仅是交易模式的升级，更是我国生物医药从“跟跑者”向“全球共创者”的身份转变。未来，随着政策完善、资本深化与能力提升，NewCo模式将持续规范化、多元化发展，成为我国创新药立足全球市场的核心引擎，推动我国生物医药产业真正实现高质量全球化发展。