3.1类中药新药,国药集团获批上市!

5月6日,据NMPA官网显示,国药集团广东环球制药申报的中药3.1类新药芍药甘草汤颗粒获批上市。此次获批,意味着国药集团(含子公司)获批上市的古代经典名方中药复方制剂已增至4款,其在经典名方领域的布局持续深化,产品矩阵进一步丰富。

截图来源:NMPA
01
千古止痛“经典名方”,国药集团剑指百亿市场!
芍药甘草汤其方剂本源可追溯至医圣张仲景所著《伤寒论》,并被列入《古代经典名方目录(第一批)》,素有“千古止痛第一方”之称。该方由白芍、炙甘草两味药组成,功能益阴养血、缓急止痛,传统用于治疗阴血不足、筋脉失养引起的腿脚挛急、腹中疼痛等症。
在现代临床中,其应用场景已扩展至治疗神经痛、肌肉痉挛、胃肠痉挛等多种痛症,市场基础广泛。摩熵医药数据显示,2025年神经系统药物(中药)在全终端医院市场的销售额达117.96亿元,同比增长达5.61%。

截图来源:全终端医院销售数据库(查数据.找摩熵)
02
四家药企获批,竞争将日趋激烈
随着国药集团的加入,芍药甘草汤颗粒的市场竞争格局已然清晰。摩熵医药数据显示,目前国内共有4家药企的芍药甘草汤颗粒获批上市,形成了武汉康乐药业、合肥华润神鹿药业、神威药业以及国药集团广东环球制药“四雄并立”的局面。

然而,赛道的扩容远未结束,新的竞争者正在蓄力。摩熵医药数据显示,目前还有吉林福康药业、安徽协和成制药、山东润中药业等6家企业提交了芍药甘草汤颗粒3.1类新药的上市申请,均在审评审批中。一场围绕这一经典名方的市场份额争夺战,随着后续产品的陆续上市,竞争将日趋激烈。

03
国药集团中药管线深化,经典名方矩阵成形
此次获批,是国药集团在中药创新领域持续布局的成果之一。除了芍药甘草汤颗粒,国药集团(含子公司)的中药研发管线中,目前还有1.1类中药新药郁枢达片、3.1类新药开心散两款神经系统中药新药提交了上市申请,正处于审评审批阶段。

此次获批进一步完善了其经典名方产品矩阵。在此之前,国药集团已成功获批桃核承气汤颗粒、当归补血汤颗粒、化湿败毒颗粒三款经典名方或具有经典方义的中药新药。至此,公司的经典名方布局已初步覆盖神经系统、妇科用药、补血药物等多个治疗领域,产品协同效应和集群优势开始显现。
芍药甘草汤颗粒的获批,是古代经典名方向现代化、产业化转化的又一典型案例。在过百亿的神经系统中成药市场,经典名方凭借其深厚的理论渊源和确切的疗效,正迎来新的发展机遇。
对国药集团而言,这不仅是单一产品的获批,更是其构建中药经典名方产品矩阵、巩固在传统中药创新领域领先地位的关键一步。面对已形成的“四强”格局与后来者的追赶,国药集团,能否在这一经典赛道中率先突围,值得持续关注。未来,经典名方的现代价值挖掘与市场竞争,将共同推动中药产业的传承与创新。
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