76周减重16.6%！Boehringer公布GLP1R/GCGR Ⅲ期结果

4月28日，勃林格殷格翰今日宣布，其GLP1R/GCGR双受体激动剂Ⅲ期SYNCHRONIZE-1试验的积极顶线结果，Survodutide（BI 456906）同时达到了采用疗效估计目标和治疗方案估计目标定义的共同主要终点。结果显示，患有肥胖或超重但无2型糖尿病的成年人，使用Survodutide治疗后，使用疗效Esttimand在76周后平均体重持续下降高达16.6%，相比安慰剂组的3.2%具有统计学显著性下降（p<0.0001）。完整Ⅲ期数据将在ADA2026年科学会议上公布。

该试验达到了另一个共同主要终点，使用疗效Estimand的76周治疗中，85.1%的成人体重减轻≥5%，而安慰剂组为38.8%（p<0.0001）。初步分析显示，Survodutide的体重减轻主要源于脂肪组织减少，瘦体重仅占总体重的一小部分。在一个关键的次要终点中，与安慰剂相比，接受Survodutide治疗的成年受试者在76周后腰围显著减少。


与基于GLP-1的疗法预期一致，试验参与者出现了胃肠道事件，停药事件在剂量递增阶段更为频繁。这些事件严重程度为轻度至中度，未观察到GLP-1类药物预期之外的新安全性问题。

勃林格殷格翰Shashank Deshpande表示，“今天公布的SYNCHRONIZE-1顶线结果增强了我们对Survodutide作为候选治疗药物的信心，它既能应对肥胖，又能通过靶向减重帮助解决包括肝病在内的相关疾病，Survodutide有潜力成为首个帮助超过10亿肥胖和MASH患者的全球性胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂。”