交易:华辉安健与百济神州达成全球独家选择权与许可合作,潜在总金额超20亿美元共同开发三抗HH160
2026年4月27日,华辉安健宣布与百济神州就新型肿瘤免疫三特异性抗体HH160达成一项全球独家选择权、许可与合作协议。根据协议,百济神州将获得HH160的独家选择权,涉及该产品的开发、生产和商业化。百济神州将向华辉安健支付2000万美元首付款;若行使选择权,华辉安健将额外获得1亿美元行权付款。在实现开发及监管里程碑后,华辉安健有权获得最高3.74亿美元的付款;在实现销售里程碑后,有权获得最高15.3亿美元的付款,此外还有权获得分级特许权使用费。双方还将就百济神州参与华辉安健潜在融资事项进行协商。HH160是一款同时靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A的“三合一”三特异性抗体,旨在通过协同机制提升抗肿瘤疗效并降低副作用。此次合作将华辉安健的创新多特异性抗体平台与百济神州的全球肿瘤开发及商业化能力相结合,有望加速这一潜在突破性疗法的全球开发进程。
关键合作细节
合作达成日期:2026年4月27日
产品:HH160(新型肿瘤免疫三特异性抗体)
适应症:肿瘤(具体未披露,预期覆盖多种实体瘤)。
靶点机制:PD-1、CTLA-4及VEGF-A——HH160同时靶向两个关键的免疫检查点(PD-1和CTLA-4)以及一个关键的抗血管生成靶点(VEGF-A),形成“三合一”协同机制。预期可通过解除免疫抑制、阻断肿瘤血管生成,实现肿瘤特异性的药物分布,提升疗效并降低治疗相关副作用。
核心技术平台:华辉安健自有的PolyBoost™多特异性抗体平台。
合作权益范围:华辉安健授予百济神州一项独家选择权,以获得HH160在全球范围内的开发、生产和商业化权利。若百济神州行使选择权,华辉安健将获得行权付款,并有权获得后续里程碑及销售分成。此外,双方将就百济神州参与华辉安健潜在融资进行协商。
产品当前所处开发阶段:临床前阶段(积极临床前结果已在美国癌症研究协会2025年年会发表)。
总合作金额:潜在最高20.24亿美元(2000万美元首付款 + 1亿美元行权付款 + 3.74亿美元开发监管里程碑 + 15.3亿美元销售里程碑),不含特许权使用费及潜在股权投资。
首付款:2000万美元。
里程碑付款:最高20.04亿美元(含1亿美元行权付款 + 3.74亿美元开发监管里程碑 + 15.3亿美元销售里程碑)。
股权投资:双方将就百济神州参与华辉安健潜在融资事项进行协商讨论,具体条件待定。
销售分成:华辉安健有权获得基于HH160未来全球净销售额的分级特许权使用费。
合作双方:
Licenser (许可方):华辉安健(Huahui Health)(中国)
Licensee (被许可方):百济神州(BeOne Medicines)(中国)
合作亮点与行业意义
“三合一”协同机制直击肿瘤免疫治疗痛点,有望提升疗效并降低副作用:PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂和抗VEGF疗法均是经过临床验证的肿瘤治疗手段,但联合用药常带来叠加毒性。HH160通过单一分子同时靶向三个关键通路,旨在实现肿瘤局部的协同增效,并可能通过分子设计减少系统暴露,降低免疫相关不良事件和抗血管生成类副作用。
“中国源头创新平台”与“全球肿瘤商业化引擎”的深度绑定:华辉安健贡献了其自有的PolyBoost™多特异性抗体平台和临床前验证的差异化分子。百济神州则拥有全球领先的肿瘤药物临床开发、注册事务和商业化网络(如替雷利珠单抗等产品的成功经验)。双方结合,能将中国发现的创新分子快速推向全球临床研究,有望探索HH160与百济现有管线(如PD-1抑制剂)的联合或替代潜力。
“选择权+里程碑+股权”复合模式,构建风险共担、利益共享的深度合作:本次合作采用了“首付款+选择权行权费+开发/监管/销售里程碑+销售分成+潜在股权投资”的多层次结构。百济神州以较低的首付款锁定独家选择权,降低了早期风险;行使选择权后,双方进入深度合作,并通过潜在股权绑定实现长期价值共享。这种灵活的交易结构,既体现了百济神州对HH160差异化潜力的认可,也尊重了华辉安健的早期创新价值。
反映中国生物医药“授权出海”进入更复杂、更高价值阶段:近年来,中国创新药企的对外授权(License-out)已从单一产品授权发展到包含选择权、股权等多种形式的复杂交易。此次总潜在金额超过20亿美元的合作,是中国多特异性抗体领域又一重大出海案例。对华辉安健而言,此次合作不仅带来了可观的短期现金流入和长期里程碑,更验证了其多特异性抗体平台的国际竞争力。对百济神州而言,引进HH160是其巩固全球肿瘤管线、布局下一代IO疗法的重要举措,有望在PD-1之后构建新的增长曲线。双方合作有望为全球癌症患者带来更具效力和安全性的新型免疫治疗方案。
信息来源
华辉安健官方新闻稿
