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现征集天然免疫领域的口服小分子创新药，适应症为炎症或免疫，要求中美已申报IND或处于I期临床。需机制新颖、靶点明确、差异化显著，知识产权清晰，数据完整可快速推进临床。

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2026年5月13日，复星医药宣布拿下了阿尔茨海默病新药AR1001的全球权益，再次引发市场讨论。

这是继2025年以14.12亿元控股绿谷医药、将争议药物甘露特钠（GV-971）收入囊中之后，复星医药在AD治疗领域投下的又一枚重注。

截图来源：复星医药

早在2025年7月，复星医药就以1.5亿元人民币的对价，获得AR1001在中国大陆及港澳地区的独家开发、生产与商业化权利。本次交易是在此基础上，将合作范围拓展至美国、欧洲、日本等全球关键市场。

根据协议，复星医药将向AriBio支付6000万美元的选择权费，并有权于约定行权期限内决定是否行权；选择行权后，复星医药将支付至多1.8亿美元的首付款和监管里程碑付款；当许可产品年销售额达到至少25亿美元，将触发销售里程碑付款。

这样的分阶段支付结构，本质上是将最大的决策权重置于关键临床数据读出之后。这一谨慎并非多余。AR1001是一款靶向磷酸二酯酶-5（PDE-5）的小分子口服药物，具有清除Aβ斑块、抑制Tau蛋白磷酸化及提供神经保护的多重作用机制。

当前，其全球多中心III期试验（POLARIS-AD）已在13个国家约230个中心入组1535例早期AD患者，52周双盲用药期后超过95%的患者自愿进入延伸研究（OLE），顶线数据预计2026年内公布。截至今年3月，52周用药进度已超90%。

复星医药之所以在AD赛道上持续加码，绝不能仅从单一管线逻辑理解，而需置于全球AD治疗范式转换的大背景中考量。

2023年以来，以仑卡奈单抗和多奈单抗为代表的抗Aβ抗体疗法相继获美国FDA批准并在中国上市，标志着AD治疗从“对症缓解”正式迈入“疾病修正”时代。仑卡奈单抗于2024年初在中国获批，同年通过国家医保谈判将年治疗费用从此前约18万元大幅拉低至数万元级别；多奈单抗同样入选首批商保创新药目录。PDB数据显示，仑卡奈单抗院端销售额从2024年Q2的不足30万元飙升至2025年Q3的超2500万元，呈现出近乎指数级的增长曲线。

市场被点燃了，但格局远未锁定。抗体药物的输注不便、ARIA安全风险，为口服小分子药物留下了可观的差异化空间。复星医药2025年年报显示，全年创新药品收入达98.93亿元，占制药业务收入比重升至33.16%；研发总投入59.13亿元。

在神经退行性疾病领域，帕金森病治疗药物奥吡卡朋胶囊通过“先行先试”在海南博鳌落地；复星医视特加速“磁波刀”产品升级与适应症拓展；将甘露特钠胶囊纳入阿尔茨海默病创新药管线，并推进其上市后确证性临床试验；许可引进的AR1001进入全球多中心III期临床。

从全球市场看，AD药物市场正经历快速扩容。business research insights预测，全球AD药物市场规模将在2026年达到92.2亿美元，到2035年增至158.7亿美元，2026年至2035年的复合年增长率为6.23%。中国作为全球拥有近1700万痴呆患者的最大单一市场之一（2021数据），占全球总数近30%，市场潜力不言而喻。

小结：

当前，全球AD治疗领域正经历范式转变。以仑卡奈单抗为代表的Aβ靶向疗法已在中国获批并大幅降价入保，市场竞争日趋白热化。

在这一背景下，复星医药的策略显得尤为清晰：一方面，通过AR1001布局差异化机制的口服药，避开抗体药物的红海竞争；另一方面，通过重启GV-971，守住本土市场的基本盘，并试图用高质量的临床数据为其正名。

当然，医药研发从来都是九死一生。无论是AR1001即将揭晓的III期数据，还是GV-971漫长的确证性临床，都充满了不确定性。未来如何，药时代将持续关注。

封面图来源：即梦AI

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