2026年NRDL即将启动，比往年提前1个月

发布时间：2026-05-15来源：药事纵横

一年一度的国家医保药品目录调整工作又拉开帷幕了。今年的NRDL工作程序仍分为准备、申报、评审、谈判、公布结果5个阶段。从目录发布到地方政策衔接、信息系统调整、挂网采购以及商业健康保险产品的设计都需要时间，因此整体目录调整的进度较往年有所提前1个月左右，正式调整方案大概率5月底公布。有意愿参加今年目录调整的企业需抓紧启动目录申报有关准备工作。

从2020年开始企业自主申报，该工作已经有条不紊进行了七年了，今年似乎政策上又有了新变化。原来是必须当年6月30日之前（含）获批才可以参与，今年为了进一步让企业和产品获益，在调整方案正式发布之前上市或者已完成技术审评的新通用名药品都可以参与申报，外对说主要是考虑尽可能减少对创新药行业的影响。完成技术审评后，还需要经过行政审批（20个工作日）和制证送达（10个工作日）两个环节，法定时间共计30个工作日。包括之前已经纳入目录、续约失败被剔除目录的，也可以再回来。

今年下列产品有一定被调出目录的协议有效期内未按约定保障市场供应的谈判药品；3年未向医保定点医药机构供应或国家平台上无交易的常规目录药品。说明书中“禁忌”“不良反应”“注意事项”为“尚不明确”，且未在规定时间内完善的中成药，之前钻政策空子进来的，现在重新梳理、算账。简言之，保障供应有问题的，没有实际交易的僵尸产品，说明书不详细的都有风险，该补课的赶紧补课。其次值得一提的就是红黄标问题。2025年药品挂网共识实施以来，包括2026年年初的《关于落实挂网药品风险预警标识的通知》之后，各种类别的挂网药品红黄标全面推开。只要有同类的比较标杆，价格高的都无法逃脱色标这顶帽子。而原研药、参比制剂，却可以享受超过民待遇，最多黄标，免除红标。不过国采十一批来时，医保支付标准政策开始动真格了，从上海开始，非中选药品按照最高中选价一刀切作为支付标准，超过部分患者自费，影响最大的莫过于原研/参比制剂，几乎算是全自费。

举个例子，某个药品原研先上市，挂网价格很高，迟迟没有进医保，后来专利期过了仿制药上市，由独家变成多家。仿制药为了提高销售，抢占原研的市场份额做大做强，就会想尽一切办法进医保，准入路径是国谈竞价准入。假设支付标准是100元，而原研药的挂网价格是600元，价格虽然相差很大，但都是医保身份，只是高出部分患者自费。如果是化药，那么原研因为高于过评1.8倍黄标，红标是可以豁免的。此次国家医保目录调整方案，并未提及红标豁免，如果是真的，那么势必让原研药重新审视价格，尤其是价格本来就在边缘的，除非不重要医保和院内销售。对于竞价准入的药品，鼓励各地医保部门开展探索，支持将同通用名下价格不高于支付标准的品种优先纳入定点医疗机构和“双通道”药店配备范围，提升供应保障水平，支持临床优先使用。

很多产品，尤其是目前积累的循证缺失的产品，肯定都在紧锣密鼓的进行临床试验收尾工作，一下子提前数月，给到医学/市场部的压力也不小。有些机构会同时接很多个项目，谁催得紧就会给谁加速，理论上是这样，僧多粥少，尤其是很多项目会抢占同一类患者人员。

最近两年，支持高水平创新药的支持政策很多，包括真实世界研究也炒得越来越热。未来首发定价和产品的临床价格、创新水平息息相关，价值越高定价自由度越高。尽管国家医保局还没就首发定价政策发布正式方案，但是各地已经陆续开始调研，感觉正式发文不会太久了。

产品进不了医保，基本不会有市场，所以很多一开始高傲不接价格的后来还是想接，只是时不我待，后面给的价格更低。同样的道理，产品获批后没赶上集采，基本废了，如果连接续也没赶上，基本两个字可以去掉。有些企业，不生产、不销售，还瞎折腾增补挂网，到底意在何为。低价不划算，高价红黄标，全是无用功。有的甚至还在进行批文转让，是打算接续再接续的时候发力吗？政策迭代加速，企业的领导者们，尤其是过去靠某个政策一飞冲天的小老板们，借着MAH制度一跃便变成产品持有者，立项单一重复，有种赌徒心理，也该醒醒了。不说别的，合规这个大棒子就够企业折腾的了，最新的医药代表备案制度，影响深远，将是此次药交会的最热门话题，没有之一。政策这张大网，不断加密，漏洞越来越少，还是正儿八经搞创新，馒头苦干降本增效吧。

言归正传，距离NRDL申报仅剩一个月时间，赶紧打磨申报资料，催循证发表，催药经报告吧。大事交给大老板，先做好自己的本职工作，为业务赋能吧

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