2026 年 5 月 21 日（中国·上海），专注于基因编辑造血干细胞药物开发的湖北煜辰达生物科技有限公司（以下简称「煜辰达生物」）与国内领先的 ATMP 药物概念验证与商业化服务商上海佰炼生物医药科技有限公司（简称「佰炼医药」）正式签署战略合作协议。双方将围绕基因编辑技术改造造血干细胞，共同开发针对艾滋病的细胞治疗药物，有望实现功能性治愈的全新路径。

近年来，基因编辑与细胞治疗的突破为这一目标提供了可能。通过基因编辑技术敲除造血干细胞表面的 CCR5 受体（HIV 病毒入侵 T 细胞的主要共受体之一），可使细胞获得天然抵抗 HIV 感染的能力。此前，「柏林病人」和「伦敦病人」通过移植 CCR5 基因突变的天然供体细胞实现了艾滋病的治愈，证实了该生物学路径的可行性。

煜辰达生物的基因编辑造血干细胞技术，旨在通过精准基因编辑 CCR5 基因同时解决造血干细胞扩增难题。该疗法若研发成功，有望将曾经仅发生在个例上的「治愈奇迹」转化为可规模化临床应用的标准治疗策略，让 HIV 感染者摆脱每日服药的束缚，重获接近于正常人的免疫功能与生活质量。

虽然造血干细胞药物已从基础研究延伸至临床转化，但产业化进程仍面临标准化工艺缺失、规模化生产受限及临床转化效率不足等多重挑战。煜辰达生物依托在造血干细胞药物研发方面的深厚积累，以及佰炼医药在 ATMP 药物工艺开发与 IND 申报领域的经验，双方携手共同致力于基因编辑的造血干细胞药物的临床转化。

煜辰达生物李东升教授表示：「我们在 2009 年提出基因编辑 CCR5 Δ32/Δ32 造血干细胞用于治疗艾滋病的假设；2017 年通过 TALENs 成功复制该突变，细胞完全抵抗 HIV-1，成果 2018 年发表于 Molecular Science Reports。我们很高兴与佰炼医药达成战略合作。佰炼医药拥有符合造血干细胞治疗药品生产要求的 GMP 平台，具备丰富的 IND 申报服务经验，我们非常高兴能与佰炼医药携手，共同将基因编辑的造血干细胞这条有希望的技术路线，从科学概念推向真正的临床方案。」

佰炼医药创始人、董事长王海峰表示：「煜辰达生物作为一家基因编辑的干细胞药物研发企业，基因编辑技术和造血干细胞培养扩增技术具备全球领先水平。佰炼医药专注于 ATMP 先进治疗药品的概念验证与商业化服务，通过此次合作，双方将围绕基因编辑的造血干细胞药物工艺开发、GMP 生产和 IND 申报多个方面展开深度协作，实现技术资源互补，提升生产效率，进一步降低新药研发成本。我们相信，这一合作不仅有力支持煜辰达生物核心管线的 IND 申报进程，更将推动基因编辑的造血干细胞药物早日惠及患者。」

煜辰达生物成立于 2024 年，位于湖北省武汉东湖新技术开发区，是一家细胞治疗药物研发、申报和生产于一体的药物研发企业，由湖北省「楚天学者」特聘教授李东升教授创建，公司致力于基因编辑型干细胞药物的研发和产业化。

公司拥有多项干细胞药物基因修饰和扩增核心技术，构建了完整的干细胞药物的「产学研」转化平台。未来，公司将基于基因编辑技术的持续研发，进一步开发相关产品管线，拓展更多临床亟需的适应症。 

佰炼医药（Biosmelt Pharma）于 2021 年成立，位于上海闵行区浦江临港国际科技城智慧广场， 是一家专注于 ATMP 先进治疗药品概念验证与商业化的服务型企业。

公司秉承「创新工艺加速药物可及性」的 IAA（Innovate, Accelerate, Availability）理念，旨在通过其专业、高效、合规的赋能平台，全面降低生物创新药的开发门槛并缩短周期，成功推动先进疗法从实验室向临床应用的商业转化。

佰炼医药（Biosmelt Pharma）于 2021 年成立，位于上海闵行区浦江临港国际科技城智慧广场， 是一家专注于以 ATMP 新型药物为代表的 CDO/CMO 科技服务型企业。

佰炼医药上海 CMC 研发中心占地面积 3000m²，符合 cGMP 和病原微生物 BSL-2 实验室要求。已建有多条符合 IIT 临床研究、IND 申报以及临床 I 期阶段要求的 A 级生产线。具备从细胞技术研发、递送载体开发（含组织靶向性），CMC 工艺开发，制剂开发（含冻干）、质量研究及 GMP 生产全流程服务能力，已成功向客户交付数十批临床治疗用药物生产。