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数据库君实生物回复问询函，医药行业控费管理迎大考
近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"君实生物"）收到上交所下发的《关于上海君实生物医药科技股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》，其中重点关注到公司2025年销售费用占营业收入比例达42%。5月23日，上海君实生物就上交所下发的问询函给予答复。
行业观点表示，这一事件不仅引发了市场对君实生物自身经营策略的关注，更成为透视整个医药行业销售费用管控现状的重要窗口。
根据君实生物的官方回复，2025年公司营业收入实现24.98亿元，同比增长28.23%，销售费用为10.53亿元，同比增长6.95%。公司销售费用主要由销售人员职工薪酬和市场推广费用构成，其中市场推广费用聚焦于免疫疗法的专业化推广。君实生物强调其推广活动严格遵守行业合规要求，且销售费用支付对象均为具备资质的合作方。
Wind数据显示，2025年 A股医药上市公司总营收1.08万亿，总利润776亿，研发投入929亿，销售费用2145亿。高昂的销售费用需要足够的企业市值规模与之相匹配，而正是因为销售费用比例的失调，引来监管部门的关注。
近年来，多家生物医药上市公司因销售费用高企收到监管问询函。2026年以来，还有特宝生物、贵州百灵、双鹭药业等企业因销售费用等问题受到监管关注，部分企业甚至被质疑存在商业贿赂风险。
这些案例呈现出三大共性特征：一是销售费用率普遍偏高，部分企业甚至出现销售费用超过营业收入的情况；二是销售费用构成复杂，市场推广费用占比高且透明度低；三是销售费用增长与营业收入增长不匹配，存在费用管控不严的嫌疑。这些问题不仅推高了企业经营成本，更直接导致药价虚高，加重了患者和医保基金的负担。
针对医药行业销售费用乱象，国家药监局、国家卫健委等七部门于2026年5月联合发布《医药代表管理办法》（以下简称“《办法》”），并将于8月1日起正式施行。这一办法的出台标志着医药代表监管从"单一备案"向"全链条法治化"升级，将对医药行业生态产生深远影响。
《办法》的出台背景源于医药行业长期存在的"带金销售"乱象。过去，部分医药代表超越学术交流职责，变相推销药品，甚至通过"统方"等方式诱使医生开"贵药"，严重破坏了公平竞争的市场秩序，推高了患者就医成本和医保基金压力。《办法》的核心目标就是通过去销售化、强学术化、重合规化、严追责化，推动行业从灰色增长转向高质量发展。
在《办法》的背景下，医药板块控费管理将呈现三大趋势：
一是销售费用结构将发生根本性变化。《办法》明确医药代表不得承担药品销售任务，不得实施收款和处理购销票据等销售行为，这将直接压缩"带金销售"的生存空间。未来，企业销售费用将更多地投向学术推广、医学教育等合规领域，销售费用率有望逐步回归合理区间。
二是企业合规管理水平将大幅提升。《办法》要求药品上市许可持有人对医药代表的行为承担主体责任，建立健全医药代表聘用、备案、培训考核等管理制度。这将倒逼企业加强内部合规管理，完善销售费用管控体系，确保费用支出真实、合规、透明。
三是行业竞争将回归产品本身。随着"带金销售"空间被压缩，企业将更加注重产品的临床价值和创新能力。未来，医药行业的竞争将从"营销驱动"转向"创新驱动"，真正有临床价值的创新药将获得更多市场机会，行业整体创新水平将得到提升。
君实生物在回复问询函中提到，其推广活动依托产品临床价值，聚焦临床治疗，严格遵守行业合规要求。这一表态与《办法》的精神契合，也为其他医药企业树立了合规榜样。在新规实施后，医药企业唯有主动适应监管要求，加强合规管理，聚焦产品创新，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
业内人士分析认为，医药行业销售费用问询事件是行业变革的一个缩影。随着《医药代表管理办法》的实施，医药行业将迎来一场深刻的变革，销售费用管控将更加严格，行业生态将更加健康。这不仅有利于降低患者就医成本，减轻医保基金压力，更将推动医药行业向高质量发展迈进。
版式：余远泽
校对：陈淑文
审核：马 飞
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